تأثیر قدرت انجماد ژلاتین بر کپسول‌های نهایی؟

تاثیر مقاومت یخ زدگی ژلاتین روی کپسول های آماده؟

تاثیر غلظت ژلاتین ژل بر کپسول های آماده در درجه اول در جنبه های زیر آشکار می شود که در ارتباط با استانداردهای صنعت و کاربردهای عملی تجزیه و تحلیل می شود:

قابليت شکل گيري کپسول و قدرت مکانیکي

نقش اصلی: هرچه قدرت ژل (Bloom g) بالاتر باشد، ساختار شبکه سه بعدی تشکیل شده توسط ژلاتین متراکم تر می شود، که منجر به سخت تر شدن و سخت تر شدن پوسته کپسول می شود.,ژلاتین دارویی با درجه 200 بلوم (≥ 200 گرم) تضمین می کند که کپسول ها کمتر در معرض تغییر شکل یا شکستگی در طول حمل و نقل یا ذخیره سازی هستند.

کنترل کیفیت: با توجه به QB 2354-2005، مقاومت ژل ناکافی (به عنوان مثال، < 100 گرم بلوم) می تواند منجر به دیواره های کپسول بیش از حد نرم شود، در حالی که مقاومت بیش از حد (به عنوان مثال،> 250 گرم) ممکن است انحلال کپسول را کند کند..

ثبات ذخیره سازی

حساسیت محیط زیست: ژلاتین با مقاومت ژل بالا در محیط های با دمای بالا و رطوبت بالا پایدارتر است.اما ذخیره سازی طولانی مدت هنوز هم می تواند منجر به تخریب قدرت (تقریباً 10٪ تخریب سالانه) شود.به عنوان مثال، هنگامی که قدرت ژل از 200 گرم به 180 گرم کاهش می یابد، خطر شکنندگی کپسول به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

استانداردهای آزمایش: قاعده عمومی فارماکوپیا 2025 مورد نیاز نظارت منظم با استفاده از یک تست کننده قدرت ژل برای اطمینان از اینکه پوسته کپسول با استانداردهای انتشار (به عنوان مثال،مقدار نیروی زمانی که سُند 4 میلی متر را نفوذ می کند).

عملکرد بالینی

خواص انحلال: قدرت ژل با وزن مولکولی ژلاتین مرتبط است؛ قدرت بیش از حد می تواند انتشار دارو را به تاخیر بیندازد (به عنوان مثال، کپسول های آزادسازی کنترل شده نیاز به 180 ∼ 220 گرم بلوم دارند).

تاثیر افزودنی: پلاستیک هایی مانند گلیسیرول می توانند قدرت ژل را تنظیم کنند، انعطاف پذیری کپسول و زمان تجزیه را متعادل کنند.

تولید و کنترل هزینه ها

تفاوت مواد: ژلاتین حاصل از حیوانات (به عنوان مثال، استخوان گاو) به طور معمول دارای قدرت ژل 20٪ تا 30٪ بالاتر از ژلاتین حاصل از گیاهان است اما هزینه های 15٪ تا 20٪ بیشتر دارد.

بهینه سازی فرآیند: برای هر افزایش ۵ درجه سانتیگراد در دمای تولید، قدرت ژل ممکن است تا ۸/۱۲ درصد کاهش یابد، که نیاز به استخراج در دمای پایین (به عنوان مثال، ۱۰ درجه سانتیگراد) برای حفظ عملکرد دارد.

ST-16C تست کننده قدرت ژل یک ابزار اندازه گیری است که برای اندازه گیری قدرت منجمد ژلاتین استفاده می شود.آن را با توجه به استاندارد QB2354 از "جلاطین دارویی" طراحی و تولید شده است و همچنین با QB / T1995 مطابقت دارد، GB6783، GB13731، QB/1996.مقاومت منجمد شدن ژلاتین یک شاخص مهم است که نشان دهنده سطح فناوری تولید ژلاتین و کنترل کیفیت تولید ژلاتین است.

ویژگی فنی

کنترل میکرو کامپيوتر، رابط منو، پنل کنترل PVC و صفحه نمایش بزرگ LCD

عملکردهای متعدد مانند تنظیم پارامتر، مشاهده، پاکسازی و کالیبراسیون می تواند انجام شود

انجام تجزیه و تحلیل آماری و محاسبه نمونه های گروه بندی شده و ارائه حداکثر و حداقل مقادیر

این سیستم هر دو حالت تست کشش و فشرده سازی را پشتیبانی می کند و سرعت را می توان به طور آزاد تنظیم کرد