อิทธิพลของความแข็งแรงในการแช่แข็งของเจลาตินต่อแคปซูลสำเร็จรูป?
ผลกระทบของความแข็งแรงของเจลเจลาตินต่อแคปซูลสำเร็จรูปนั้นแสดงออกในด้านต่างๆ ดังต่อไปนี้ โดยวิเคราะห์ร่วมกับมาตรฐานอุตสาหกรรมและการใช้งานจริง:
การขึ้นรูปและความแข็งแรงทางกลของแคปซูล
บทบาทหลัก: ยิ่งความแข็งแรงของเจลสูง (Bloom g) โครงสร้างเครือข่ายสามมิติที่เกิดจากเจลาตินก็จะยิ่งหนาแน่น ส่งผลให้เปลือกแคปซูลมีความแข็งและความเหนียวมากขึ้น ตัวอย่างเช่น เจลาตินเภสัชกรรมที่มีเกรด 200 Bloom (≥200 g) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าแคปซูลมีโอกาสเสียรูปหรือแตกหักน้อยลงระหว่างการขนส่งหรือการจัดเก็บ
การควบคุมคุณภาพ: ตามมาตรฐาน QB 2354-2005 ความแข็งแรงของเจลไม่เพียงพอ (เช่น <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom g) อาจทำให้การละลายของแคปซูลช้าลง
เสถียรภาพในการจัดเก็บ
ความไวต่อสิ่งแวดล้อม: เจลาตินที่มีความแข็งแรงของเจลสูงมีความเสถียรมากกว่าในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูงและความชื้นสูง แต่การจัดเก็บเป็นเวลานานยังคงนำไปสู่การเสื่อมสภาพของความแข็งแรง (ลดลงประมาณ 10% ต่อปี) ตัวอย่างเช่น เมื่อความแข็งแรงของเจลลดลงจาก 200 g เป็น 180 g ความเสี่ยงที่แคปซูลจะเปราะจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก
มาตรฐานการทดสอบ: เภสัชตำรับปี 2025 กฎทั่วไป 0634 กำหนดให้มีการตรวจสอบเป็นประจำโดยใช้เครื่องทดสอบความแข็งแรงของเจลเพื่อให้แน่ใจว่าเปลือกแคปซูลเป็นไปตามมาตรฐานการปลดปล่อย (เช่น ค่าแรงเมื่อหัววัดเจาะทะลุ 4 มม.)
ประสิทธิภาพทางคลินิก
คุณสมบัติการละลาย: ความแข็งแรงของเจลสัมพันธ์กับน้ำหนักโมเลกุลของเจลาติน ความแข็งแรงที่มากเกินไปอาจทำให้การปลดปล่อยยาช้าลง (เช่น แคปซูลออกฤทธิ์นานต้องใช้ 180–220 Bloom g)
ผลกระทบของสารเติมแต่ง: สารเพิ่มความอ่อนตัว เช่น กลีเซอรอล สามารถปรับความแข็งแรงของเจลได้ ทำให้เกิดความสมดุลระหว่างความยืดหยุ่นของแคปซูลและเวลาในการสลายตัว
การผลิตและการควบคุมต้นทุน
ความแตกต่างของวัสดุ: เจลาตินที่ได้จากสัตว์ (เช่น กระดูกวัว) โดยทั่วไปมีความแข็งแรงของเจลสูงกว่าเจลาตินที่ได้จากพืช 20–30% แต่มีค่าใช้จ่ายสูงกว่า 15–20%
การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ: สำหรับอุณหภูมิการผลิตที่เพิ่มขึ้นทุกๆ 5°C ความแข็งแรงของเจลอาจลดลง 8–12% ซึ่งจำเป็นต้องสกัดที่อุณหภูมิต่ำ (เช่น 10°C) เพื่อรักษาประสิทธิภาพ
เครื่องทดสอบความแข็งแรงของเจล ST-16C เป็นเครื่องมือวัดที่ใช้ในการวัดความแข็งแรงในการแช่แข็งของเจลาติน ได้รับการออกแบบและผลิตตามมาตรฐาน QB2354 ของ "เจลาตินทางการแพทย์" และยังเป็นไปตาม QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996 ความแข็งแรงในการแช่แข็งของเจลาตินเป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญที่สะท้อนถึงระดับของเทคโนโลยีการผลิตเจลาตินและควบคุมคุณภาพของการผลิตเจลาติน
คุณสมบัติทางเทคนิค
การควบคุมด้วยไมโครคอมพิวเตอร์, อินเทอร์เฟซเมนู, แผงควบคุม PVC และจอ LCD ขนาดใหญ่
สามารถดำเนินการฟังก์ชันต่างๆ ได้ เช่น การตั้งค่าพารามิเตอร์ การดู การล้าง และการสอบเทียบ
ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติและการคำนวณตัวอย่างที่จัดกลุ่ม และให้ค่าสูงสุดและต่ำสุด
ระบบรองรับทั้งโหมดการทดสอบแรงดึงและแรงอัด และสามารถตั้งค่าความเร็วได้อย่างอิสระ
