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ゼラチンの冷凍強度が完成カプセルに及ぼす影響?
ゼラチンゲルの強度が完成カプセルに及ぼす影響は,主に,業界標準と実用的な応用と連携して分析された以下の側面で表されます:
カプセルの形状性と機械的強度
核心作用: ゲルの強度 (Bloom g) が高くなるほど,ゼラチンが形成する3次元ネットワーク構造が密度が高くなり,カプセル殻の硬さと強度が増加します.,200 ブルーム級 (≥200 g) の薬剤ゼラチンは,輸送または保管中にカプセルが変形または破損する傾向が低いことを保証します.
品質管理:QB 2354-2005によると,ゲルの強度が十分でない (例えば,<100 Bloom g) は,カプセル壁が過度に柔らかくなり,過度の強度 (例えば,<100 Bloom g) はカプセル壁が過度に柔らかくなり,> 250 Bloom g) はカプセル溶解を遅らせる可能性があります..
ストレージ安定性
環境感受性:高ゲル強度ゼラチンは高温,高湿度環境でより安定しています.しかし,長期保存は強度低下 (年間約10%減少) に導きます.例えば,ジェルの強度が200gから180gに低下すると,カプセルが脆くなるリスクは著しく増加します.
試験基準: 2025 薬典一般規則 0634 は,カプセルシェルが放出基準を満たしていることを確認するために,ジェル強度測定器を使用して定期的なモニタリングを要求します (例えば,探査機が4mmを貫くときの力値).
臨床的パフォーマンス
溶解特性:ゲルの強度はゼラチン分子量に関連している.過度の強度は薬剤の解離を遅らせる (例えば,制御解離カプセルには180~220gBloomが必要).
添加効果:グリセロールのような可塑剤は,ゲルの強度を調整し,カプセル柔軟性と分解時間をバランスできます.
生産とコスト管理
材料の違い:動物由来ゼラチン (牛骨など) は,植物由来ゼラチンよりも通常20~30%高ゲル強度であるが,15~20%高いコストを負う.
プロセスの最適化:生産温度が5°C上昇するごとに,ジェルの強度は8~12%低下し,性能を維持するために低温抽出 (例えば10°C) が必要となる.
ST-16C ジェル強度測定器は,ゼラチンの凍結強度を測定するために使用される測定器である.QB2354の標準に従って設計され製造され,QB/T1995にも適合しています., GB6783, GB13731, QB/1996.ゼラチンの凍結強度は,ゼラチンの生産技術のレベルを反映し,ゼラチンの生産の品質を制御する重要な指標です.
技術的な特徴
マイクロコンピュータ制御,メニューインターフェース,PVC操作パネル,大きなLCDディスプレイ
パラメータ設定,表示,クリア,校正などの複数の機能を実行することができます
グループ化サンプルの統計分析と計算を行い,最大値と最小値を提示する
このシステムは,両 張力および圧縮試験モードをサポートし,速度を自由に設定することができます