तैयार कैप्सूल पर जिलेटिन की ठंडक शक्ति का प्रभाव?

तैयार कैप्सूल पर जिलेटिन की ठंडक शक्ति का प्रभाव?

तैयार कैप्सूल पर जिलेटिन जेल की ताकत का प्रभाव मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में प्रकट होता है, जो उद्योग मानकों और व्यावहारिक अनुप्रयोगों के साथ संयोजन में विश्लेषण किया जाता हैः

कैप्सूल के आकार और यांत्रिक शक्ति

मुख्य भूमिकाः जेल की ताकत (ब्लूम जी) जितनी अधिक होगी, जिलेटिन द्वारा बनाई गई त्रि-आयामी नेटवर्क संरचना उतनी ही घनी होगी, जिसके परिणामस्वरूप कैप्सूल खोल की कठोरता और कठोरता बढ़ेगी। उदाहरण के लिए,200 ब्लूम ग्रेड (≥ 200 ग्राम) के साथ फार्मास्युटिकल जिलेटिन यह सुनिश्चित करता है कि परिवहन या भंडारण के दौरान कैप्सूल विकृति या टूटने के लिए कम प्रवण हों।

गुणवत्ता नियंत्रणः QB 2354-2005 के अनुसार, पर्याप्त जेल की ताकत (जैसे, <100 Bloom g) से कैप्सूल की दीवारें बहुत नरम हो सकती हैं, जबकि अत्यधिक ताकत (जैसे, <100 Bloom g) से कैप्सूल की दीवारें बहुत नरम हो सकती हैं।> 250 Bloom g) कैप्सूल के विघटन को धीमा कर सकता है.

भंडारण स्थिरता

पर्यावरणीय संवेदनशीलताः उच्च-जेल-शक्ति वाले जिलेटिन उच्च तापमान और उच्च आर्द्रता वाले वातावरण में अधिक स्थिर होते हैं।लेकिन लंबे समय तक भंडारण अभी भी शक्ति गिरावट का कारण बन सकता है (लगभग 10% वार्षिक क्षय)उदाहरण के लिए, जब जेल की ताकत 200 ग्राम से 180 ग्राम तक गिर जाती है, तो कैप्सूल की भंगुरता का खतरा काफी बढ़ जाता है।

परीक्षण मानदंडः 2025 फार्माकोपिया के सामान्य नियम 0634 में यह सुनिश्चित करने के लिए एक जेल शक्ति परीक्षक का उपयोग करके नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है कि कैप्सूल खोल रिलीज मानदंडों (जैसे,बल मूल्य जब जांच 4 मिमी में प्रवेश करती है).

नैदानिक प्रदर्शन

विघटन गुणः जेल की ताकत जिलेटिन के आणविक भार से संबंधित है; अत्यधिक शक्ति दवा की रिहाई में देरी कर सकती है (उदाहरण के लिए, नियंत्रित-रिलीज़ कैप्सूल के लिए 180 ∼ 220 ग्राम ब्लूम की आवश्यकता होती है) ।

अतिरिक्त प्रभावः ग्लिसरॉल जैसे प्लास्टिसाइज़र जेल की ताकत को समायोजित कर सकते हैं, कैप्सूल लचीलापन और विघटन समय को संतुलित कर सकते हैं।

उत्पादन और लागत नियंत्रण

सामग्री के अंतरः पशु-व्युत्पन्न जिलेटिन (जैसे, गाय की हड्डी) में आमतौर पर पौधे-व्युत्पन्न जिलेटिन की तुलना में 20 से 30% अधिक जेल ताकत होती है, लेकिन 15 से 20% अधिक लागत होती है।

प्रक्रिया अनुकूलनः उत्पादन तापमान में प्रत्येक 5°C की वृद्धि के लिए, जेल की कठोरता 8~12% तक गिर सकती है, जिससे प्रदर्शन बनाए रखने के लिए कम तापमान (जैसे, 10°C) निकासी की आवश्यकता होती है।

एसटी-16सी जेल शक्ति परीक्षक एक माप उपकरण है जिसका उपयोग जिलेटिन की ठंडक शक्ति को मापने के लिए किया जाता है।यह "औषधीय जिलेटिन" के QB2354 मानक के अनुसार डिजाइन और निर्मित है और QB/T1995 के अनुरूप भी है, GB6783, GB13731, QB/1996.जेलेटिन की ठंडक शक्ति एक महत्वपूर्ण संकेतक है जो जेलेटिन उत्पादन प्रौद्योगिकी के स्तर को दर्शाता है और जेलेटिन उत्पादन की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।

तकनीकी विशेषता

माइक्रो कंप्यूटर नियंत्रण, मेनू इंटरफ़ेस, पीवीसी ऑपरेशन पैनल और बड़ा एलसीडी डिस्प्ले।

कई कार्य जैसे पैरामीटर सेटिंग, देखने, सफाई और कैलिब्रेशन किया जा सकता है

समूहित नमूनों का सांख्यिकीय विश्लेषण और गणना करना और अधिकतम और न्यूनतम मान प्रदान करना

प्रणाली दोनों तन्यता और संपीड़न परीक्षण मोड का समर्थन करता है, और गति स्वतंत्र रूप से सेट किया जा सकता है