تأثير قوة تجميد الجيلاتين على الكبسولات النهائية؟

تأثير قوة تجميد الجيلاتين على الكبسولات النهائية؟

تأثير قوة هلام الجيلاتين على الكبسولات النهائية يتجلى في المقام الأول في الجوانب التالية ، والتي تم تحليلها جنبا إلى جنب مع معايير الصناعة والتطبيقات العملية:

قابلية تشكيل الكبسولة والقوة الميكانيكية

الدور الأساسي: كلما زادت قوة الهلام (Bloom g) ، زادت كثافة هيكل الشبكة الثلاثية الأبعاد التي تشكلها الجيلاتين ، مما يؤدي إلى زيادة صلابة وقوة قشرة الكبسولة. على سبيل المثال,الجيلاتين الصيدلاني مع نوع بلوم 200 (≥ 200 غرام) يضمن أن الكبسولات أقل عرضة للتشوه أو الكسر أثناء النقل أو التخزين.

مراقبة الجودة: وفقًا لـ QB 2354-2005 ، فإن قوة الجل غير الكافية (على سبيل المثال ، < 100 غرام من Bloom) يمكن أن تؤدي إلى جدران كبسولة ناعمة للغاية ، في حين أن القوة المفرطة (على سبيل المثال ، < 100 غرام من Bloom) يمكن أن تؤدي إلى حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث حدوث.> 250 غراماً) قد يبطئ حل الكبسولة.

استقرار التخزين

الحساسية البيئية: الجيلاتين ذو القوة العالية على الهلام أكثر استقراراً في البيئات ذات درجات الحرارة العالية والرطوبة العالية.ولكن التخزين الطويل لا يزال يمكن أن يؤدي إلى تدهور القوة (حوالي 10٪ تسوس سنوي)على سبيل المثال، عندما تنخفض قوة الهلام من 200 غرام إلى 180 غرام، يزداد خطر هشاشة الكبسولة بشكل كبير.

معايير الاختبار: تتطلب القاعدة العامة رقم 0634 في المكتبة الدوائية لعام 2025 مراقبة منتظمة باستخدام جهاز اختبار قوة الجل لضمان استيفاء قشرة الكبسولة لمعايير الإفراج (على سبيل المثال ،قيمة القوة عندما يخترق المسبار 4 ملم).

الأداء السريري

خصائص الانحلال: ترتبط قوة الهلام بالوزن الجزيئي للجيلاتين؛ يمكن أن تؤخر القوة المفرطة إطلاق الدواء (على سبيل المثال ، تتطلب كبسولات الإفراج المسيطر 180 ∼ 220 غرام بلوم).

التأثير الإضافي: يمكن للمضغوطات مثل الجليسرول ضبط قوة الجل، وتوازن مرونة الكبسولة ووقت التفكك.

إنتاج ومراقبة التكاليف

الاختلافات المادية: الجيلاتين المشتق من الحيوانات (على سبيل المثال، عظام البقر) عادة ما يكون له قوة جيل أعلى بنسبة 20٪ إلى 30٪ من الجيلاتين المشتق من النباتات ولكنه يتكبد تكاليف أعلى بنسبة 15٪ إلى 20٪.

تحسين العملية: لكل زيادة 5 درجة مئوية في درجة حرارة الإنتاج ، قد تنخفض قوة الهلام بنسبة 8 ٪ 12٪ ، مما يتطلب استخراجًا منخفضًا درجة الحرارة (على سبيل المثال ، 10 درجة مئوية) للحفاظ على الأداء.

اختبار القوة الجل ST-16C هو أداة قياس تستخدم لقياس قوة تجميد الجيلاتين.تم تصميمها وتصنيعها وفقًا لمعيار QB2354 من "الجيلاتين الطبي" وتتوافق أيضًا مع QB / T1995، GB6783، GB13731, QB/1996.قوة تجميد الجيلاتين هو مؤشر مهم يعكس مستوى تكنولوجيا إنتاج الجيلاتين ويتحكم في جودة إنتاج الجيلاتين.

السمة التقنية

التحكم في الحاسوب الدقيق، واجهة القائمة، لوحة تشغيل PVC، وشاشة LCD كبيرة.

يمكن تنفيذ وظائف متعددة مثل تعيين المعلمات ومشاهدة والتطهير والمعايرة

إجراء تحليل إحصائي وحساب العينات المجمعة وتقديم القيم القصوى والحد الأدنى

يدعم النظام كل من أوضاع الاختبار الشد والضغط ، ويمكن ضبط السرعة بحرية