Wpływ siły zamrażania żelatyny na gotowe kapsułki?

Wpływ siły zamrażania żelatyny na gotowe kapsułki?

Wpływ siły żelatynowego żelu na gotowe kapsułki przejawia się przede wszystkim w następujących aspektach, analizowanych w połączeniu ze standardami przemysłowymi i praktycznymi zastosowaniami:

Formabilność kapsułki i wytrzymałość mechaniczna

Główna rola: Im wyższa wytrzymałość żelu (Bloom g), tym gęstsza trójwymiarowa struktura sieci utworzona przez żelatynę, co powoduje większą twardość i wytrzymałość powłoki kapsuły.,Żelatyna farmaceutyczna o zawartości 200 Bloom (≥ 200 g) zapewnia, że kapsułki są mniej podatne na deformacje lub pęknięcia podczas transportu lub przechowywania.

Kontrola jakości: zgodnie z QB 2354-2005, niewystarczająca wytrzymałość żelu (np. < 100 g Bloom) może prowadzić do nadmiernie miękkich ścian kapsuły, podczas gdy nadmierna wytrzymałość (np. < 100 g Bloom) może prowadzić do nadmiernie miękkich ścian kapsuły.> 250 g Bloom) może spowolnić rozpuszczanie kapsułki.

Stabilność przechowywania

Wskaźnik wrażliwości na środowisko: Żelatyna o wysokiej wytrzymałości żelowej jest bardziej stabilna w środowiskach o wysokiej temperaturze i wilgotności.ale długotrwałe przechowywanie może nadal prowadzić do degradacji wytrzymałości (około 10% rocznego rozkładu)Na przykład, gdy siła żelu spada z 200 g do 180 g, ryzyko kruchości kapsułki znacznie wzrasta.

Normy badawcze: Reguła ogólna nr 0634 Farmakopei 2025 wymaga regularnego monitorowania z użyciem testownika siły żelu w celu zapewnienia, że powłoka kapsułki spełnia normy uwalniania (np.wartość siły, gdy sonda przenika 4 mm).

Wydajność kliniczna

Właściwości rozpuszczalności: siła żelu zależy od masy cząsteczkowej żelatyny; nadmierna siła może opóźniać uwalnianie leku (np. kapsułki o kontrolowanym uwalnianiu wymagają 180 ∼ 220 g Bloom).

Wpływ dodatku: Plastyzatory takie jak glicerol mogą regulować wytrzymałość żelu, równoważąc elastyczność kapsułki i czas rozpadu.

Produkcja i kontrola kosztów

Różnice między materiałami: Żelatyna pochodzenia zwierzęcego (np. kość bydła) ma zazwyczaj 20-30% wyższą siłę żelową niż żelatyna pochodzenia roślinnego, ale wiąże się z 15-20% wyższymi kosztami.

Optymalizacja procesu: Przy każdym wzroście temperatury produkcji o 5°C wytrzymałość żelu może spaść o 8~12%, co wymaga ekstrakcji w niskich temperaturach (np. 10°C) w celu utrzymania wydajności.

ST-16C - tester wytrzymałości żelu - jest przyrządem pomiarowym służącym do pomiaru wytrzymałości na zamrożenie żelatyny.Zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z normą QB2354 "Żelatyna lecznicza" oraz zgodny z QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996.Siła zamrażania żelatyny jest ważnym wskaźnikiem odzwierciedlającym poziom technologii produkcji żelatyny i kontrolującym jakość produkcji żelatyny.

Cechy techniczne

Sterowanie mikrokomputerem, interfejs menu, panel sterowania PVC i duży wyświetlacz LCD.

Można wykonywać wiele funkcji, takich jak ustawianie parametrów, przeglądanie, oczyszczanie i kalibracja

Przeprowadzenie analizy statystycznej i obliczenia grup prób oraz podanie wartości maksymalnych i minimalnych

System obsługuje zarówno tryby badań na rozciąganie, jak i na kompresję, a prędkość może być swobodnie ustawiona