Der Einfluss der Gelatine-Gelierstärke auf fertige Kapseln?

Der Einfluss der Gelierfestigkeit von Gelatine auf fertige Kapseln?

Die Auswirkungen der Gelstärke von Gelatine auf fertige Kapseln manifestieren sich hauptsächlich in den folgenden Aspekten, analysiert in Verbindung mit Industriestandards und praktischen Anwendungen:

‌Formbarkeit und mechanische Festigkeit der Kapseln‌

‌Kernrolle‌: Je höher die Gelstärke (Bloom g), desto dichter ist die dreidimensionale Netzwerkstruktur, die von Gelatine gebildet wird, was zu einer höheren Härte und Zähigkeit der Kapselhülle führt. Beispielsweise stellt pharmazeutische Gelatine mit einem 200 Bloom-Grad (≥200 g) sicher, dass Kapseln während des Transports oder der Lagerung weniger anfällig für Verformungen oder Brüche sind.

‌Qualitätskontrolle‌: Gemäß QB 2354-2005 kann eine unzureichende Gelstärke (z. B. <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom g) die Auflösung der Kapseln verlangsamen.

‌Lagerstabilität‌

‌Umweltempfindlichkeit‌: Gelatine mit hoher Gelstärke ist in Umgebungen mit hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit stabiler, aber eine längere Lagerung kann dennoch zu einem Festigkeitsverlust führen (ungefähr 10 % jährlicher Abbau). Wenn beispielsweise die Gelstärke von 200 g auf 180 g sinkt, erhöht sich das Risiko der Kapselversprödung erheblich.

‌Teststandards‌: Die 2025 Pharmacopoeia General Rule 0634 erfordert eine regelmäßige Überwachung mit einem Gelstärke-Tester, um sicherzustellen, dass die Kapselhülle die Freisetzungsstandards erfüllt (z. B. Kraftwert, wenn die Sonde 4 mm eindringt).

‌Klinische Leistung‌

‌Auflösungseigenschaften‌: Die Gelstärke hängt mit dem Molekulargewicht der Gelatine zusammen; eine übermäßige Stärke kann die Freisetzung von Medikamenten verzögern (z. B. benötigen Kapseln mit kontrollierter Freisetzung 180–220 Bloom g).

‌Auswirkungen von Zusatzstoffen‌: Weichmacher wie Glycerin können die Gelstärke anpassen und so die Flexibilität der Kapseln und die Zerfallszeit ausgleichen.

‌Produktion und Kostenkontrolle‌

‌Materialunterschiede‌: Tierische Gelatine (z. B. Rinderknochen) hat typischerweise eine um 20–30 % höhere Gelstärke als pflanzliche Gelatine, verursacht aber 15–20 % höhere Kosten.

‌Prozessoptimierung‌: Für jede Erhöhung der Produktionstemperatur um 5°C kann die Gelstärke um 8–12 % sinken, was eine Extraktion bei niedriger Temperatur (z. B. 10°C) erfordert, um die Leistung aufrechtzuerhalten.

Der ST-16C Gelstärke-Tester ist ein Messinstrument zur Messung der Gefrierfestigkeit von Gelatine. Er ist gemäß dem QB2354-Standard von "Medizinischer Gelatine" konzipiert und hergestellt und entspricht auch QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996. Die Gefrierfestigkeit von Gelatine ist ein wichtiger Indikator, der das Niveau der Gelatineproduktionstechnologie widerspiegelt und die Qualität der Gelatineproduktion kontrolliert.

Technische Merkmale

Mikrocomputersteuerung, Menüoberfläche, PVC-Bedienfeld und großes LCD-Display.

Mehrere Funktionen wie Parametereinstellung, Anzeige, Löschen und Kalibrierung können durchgeführt werden

Führen Sie statistische Analysen und Berechnungen von gruppierten Proben durch und geben Sie die Maximal- und Minimalwerte an

Das System unterstützt sowohl Zug- als auch Druckprüfmodi, und die Geschwindigkeit kann frei eingestellt werden