সমাপ্ত ক্যাপসুলগুলিতে জেলটিনের হিমশীতলতার প্রভাব?

সমাপ্ত ক্যাপসুলগুলিতে জেলটিনের হিমশীতলতার প্রভাব?

সমাপ্ত ক্যাপসুলগুলিতে জেলটিন জেলের শক্তির প্রভাব প্রধানত নিম্নলিখিত দিকগুলিতে প্রকাশিত হয়, যা শিল্পের মান এবং ব্যবহারিক প্রয়োগের সাথে সংযুক্তভাবে বিশ্লেষণ করা হয়ঃ

ক্যাপসুল গঠনযোগ্যতা এবং যান্ত্রিক শক্তি

মূল ভূমিকাঃ জেলের শক্তি যত বেশি (ব্লুম জি), জেলাটিন দ্বারা গঠিত ত্রিমাত্রিক নেটওয়ার্ক কাঠামো তত ঘন, যার ফলে ক্যাপসুলের শেলের কঠোরতা এবং দৃness়তা আরও বেশি হয়। উদাহরণস্বরূপ,ফার্মাসিউটিক্যাল জেলটিন 200 ব্লুম গ্রেড (≥ 200 গ্রাম) নিশ্চিত করে যে ক্যাপসুলগুলি পরিবহন বা সঞ্চয় করার সময় বিকৃতি বা ভাঙ্গনের ঝুঁকি কম।

গুণমান নিয়ন্ত্রণঃ QB 2354-2005 অনুসারে, পর্যাপ্ত জেল শক্তি (যেমন, < 100 ব্লুম জি) অতিরিক্ত নরম ক্যাপসুল দেয়াল হতে পারে, যখন অত্যধিক শক্তি (যেমন, < 100 ব্লুম জি)> 250 গ্রাম) ক্যাপসুলের দ্রবীভূতকরণ ধীর করতে পারে.

স্টোরেজ স্থিতিশীলতা

পরিবেশগত সংবেদনশীলতা: উচ্চ-জেল-শক্তি জেলাটিন উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ আর্দ্রতার পরিবেশে আরও স্থিতিশীল,কিন্তু দীর্ঘস্থায়ী সঞ্চয় এখনও শক্তি অবনতি হতে পারে (প্রায় 10% বার্ষিক ক্ষয়)উদাহরণস্বরূপ, যখন জেলের শক্তি ২০০ গ্রাম থেকে ১৮০ গ্রামে নেমে আসে, তখন ক্যাপসুলের ভঙ্গুরতার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।

পরীক্ষার মানদণ্ডঃ 2025 ফার্মাকোপিয়ার সাধারণ নিয়ম 0634 ক্যাপসুলের শেলটি মুক্তির মানদণ্ড পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য একটি জেল শক্তি পরীক্ষক ব্যবহার করে নিয়মিত পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন (যেমন,যখন প্রোব 4 মিমি প্রবেশ করে তখন শক্তির মান).

ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স

দ্রবণীয় বৈশিষ্ট্যঃ জেলের শক্তি জেলটিনের আণবিক ওজনের সাথে সম্পর্কিত; অত্যধিক শক্তি ড্রাগ মুক্তি বিলম্বিত করতে পারে (উদাহরণস্বরূপ, নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ ক্যাপসুলগুলির জন্য 180 ~ 220 গ্রাম ব্লুম প্রয়োজন) ।

অ্যাডিটিভ ইমপ্যাক্টঃ গ্লিসারোলের মতো প্লাস্টিকাইজারগুলি জেলের শক্তি সামঞ্জস্য করতে পারে, ক্যাপসুলের নমনীয়তা এবং বিচ্ছিন্নতার সময়কে ভারসাম্যপূর্ণ করতে পারে।

উৎপাদন ও খরচ নিয়ন্ত্রণ

উপাদান পার্থক্যঃ প্রাণী থেকে প্রাপ্ত জেলাটিন (যেমন গরুর হাড়) সাধারণত উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত জেলাটিনের তুলনায় 20~30% বেশি জেল শক্তি থাকে তবে 15~20% বেশি ব্যয় হয়।

প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশানঃ উৎপাদন তাপমাত্রা প্রতি 5 °C বৃদ্ধি জন্য, জেল শক্তি 8~12% হ্রাস করতে পারে, নিম্ন তাপমাত্রা নিষ্কাশন প্রয়োজন (যেমন, 10 °C) কর্মক্ষমতা বজায় রাখার জন্য।

ST-16C জেল শক্তি পরীক্ষক হল একটি পরিমাপ যন্ত্র যা জেলটিনের হিমশীতলতা পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয়।এটি "মেডিসিনাল জেলটিন" এর QB2354 স্ট্যান্ডার্ড অনুযায়ী ডিজাইন এবং উত্পাদিত হয় এবং QB/T1995 এর সাথেও মেনে চলে, GB6783, GB13731, QB/1996.জেলাটিনের হিমায়নের শক্তি একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক যা জেলাটিন উত্পাদন প্রযুক্তির স্তরকে প্রতিফলিত করে এবং জেলাটিন উত্পাদনের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করে।

প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য

মাইক্রো কম্পিউটার কন্ট্রোল, মেনু ইন্টারফেস, পিভিসি অপারেশন প্যানেল, এবং বড় এলসিডি ডিসপ্লে।

প্যারামিটার সেটিং, ভিউ, ক্লিয়ারিং, এবং ক্যালিব্রেশন মত একাধিক ফাংশন সঞ্চালন করা যেতে পারে

গোষ্ঠীভুক্ত নমুনার পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ এবং গণনা করা এবং সর্বোচ্চ এবং সর্বনিম্ন মান প্রদান করা

সিস্টেম উভয় প্রসার্য এবং সংকোচন পরীক্ষা মোড সমর্থন করে, এবং গতি অবাধে সেট করা যেতে পারে