Влияние прочности замораживания желатина на готовые капсулы?

Влияние прочности застывания желатина на готовые капсулы?

Влияние прочности геля желатина на готовые капсулы проявляется в основном в следующих аспектах, проанализированных в сочетании с отраслевыми стандартами и практическим применением:

‌Формуемость и механическая прочность капсул‌

‌Основная роль‌: Чем выше прочность геля (Bloom г), тем плотнее трехмерная сетевая структура, образуемая желатином, что приводит к большей твердости и прочности оболочки капсулы. Например, фармацевтический желатин с показателем 200 Bloom (≥200 г) гарантирует, что капсулы менее подвержены деформации или поломке во время транспортировки или хранения.

‌Контроль качества‌: Согласно QB 2354-2005, недостаточная прочность геля (например, <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom г) может замедлить растворение капсул.

‌Стабильность при хранении‌

‌Чувствительность к окружающей среде‌: Желатин с высокой прочностью геля более стабилен в условиях высокой температуры и влажности, но длительное хранение все равно может привести к снижению прочности (примерно 10% годового снижения). Например, когда прочность геля падает со 200 г до 180 г, риск хрупкости капсул значительно возрастает.

‌Стандарты тестирования‌: Фармакопея 2025 года, Общее правило 0634 требует регулярного мониторинга с использованием тестера прочности геля, чтобы гарантировать соответствие оболочки капсулы стандартам высвобождения (например, значение силы при проникновении зонда на 4 мм).

‌Клинические характеристики‌

‌Свойства растворения‌: Прочность геля связана с молекулярной массой желатина; чрезмерная прочность может задержать высвобождение лекарства (например, капсулы с контролируемым высвобождением требуют 180–220 Bloom г).

‌Влияние добавок‌: Пластификаторы, такие как глицерин, могут регулировать прочность геля, уравновешивая гибкость капсулы и время распада.

‌Производство и контроль затрат‌

‌Различия в материалах‌: Желатин животного происхождения (например, костная ткань крупного рогатого скота) обычно имеет прочность геля на 20–30% выше, чем желатин растительного происхождения, но влечет за собой увеличение затрат на 15–20%.

‌Оптимизация процесса‌: При каждом повышении температуры производства на 5°C прочность геля может упасть на 8–12%, что требует низкотемпературной экстракции (например, 10°C) для поддержания производительности.

Тестер прочности геля ST-16C — это измерительный прибор, используемый для измерения прочности застывания желатина. Он разработан и изготовлен в соответствии со стандартом QB2354 «Медицинский желатин», а также соответствует QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996. Прочность застывания желатина является важным показателем, отражающим уровень технологии производства желатина и контролирующим качество производства желатина.

Технические характеристики

Микрокомпьютерное управление, интерфейс меню, панель управления из ПВХ и большой ЖК-дисплей.

Можно выполнять несколько функций, таких как настройка параметров, просмотр, очистка и калибровка.

Проводить статистический анализ и расчет сгруппированных образцов и предоставлять максимальные и минимальные значения.

Система поддерживает как режимы испытаний на растяжение, так и на сжатие, а скорость может быть свободно установлена.