Η επίδραση της αντοχής πήξης ζελατίνης στα τελικά καψάκια;

Η επίδραση της αντοχής κατάψυξης της ζελατίνης στις τελικές κάψουλες;

Η επίδραση της αντοχής του ζελατινικού τζελ στα τελικά κάψουλα εκδηλώνεται κυρίως στις ακόλουθες πτυχές, οι οποίες αναλύονται σε συνδυασμό με τα βιομηχανικά πρότυπα και τις πρακτικές εφαρμογές:

Η διαμόρφωση της κάψουλας και η μηχανική αντοχή

Βασικός ρόλος: Όσο μεγαλύτερη είναι η αντοχή του τζελ (Bloom g), τόσο πυκνότερη είναι η τρισδιάστατη δομή δικτύου που σχηματίζεται από ζελατίνη, με αποτέλεσμα μεγαλύτερη σκληρότητα και αντοχή του κελύφους του κάψουλου.,Η φαρμακευτική ζελατίνη με βαθμό 200 Bloom (≥ 200 g) εξασφαλίζει ότι τα κάψουλα είναι λιγότερο επιρρεπή σε παραμόρφωση ή σπάσιμο κατά τη μεταφορά ή την αποθήκευση.

Ελέγχος ποιότητας: Σύμφωνα με το QB 2354-2005, η ανεπαρκής αντοχή του τζελ (π.χ. < 100 g Bloom) μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικά μαλακά τοιχώματα κάψουλας, ενώ η υπερβολική αντοχή (π.χ.> 250 g Bloom) μπορεί να επιβραδύνει την διάλυση της κάψουλας.

Σταθερότητα αποθήκευσης

Περιβαλλοντική ευαισθησία: Η ζελατίνη υψηλής αντοχής σε ζελέ είναι πιο σταθερή σε περιβάλλον υψηλής θερμοκρασίας και υψηλής υγρασίας.αλλά η παρατεταμένη αποθήκευση μπορεί ακόμη να οδηγήσει σε υποβάθμιση της αντοχής (περίπου 10% ετήσια αποσύνθεση)Για παράδειγμα, όταν η αντοχή του τζελ μειώνεται από 200 g σε 180 g, ο κίνδυνος εύθραυσης του κάψουλου αυξάνεται σημαντικά.

Πρότυπα δοκιμών: Ο γενικός κανόνας 0634 της φαρμακοποιίας 2025 απαιτεί τακτική παρακολούθηση με τη χρήση δοκιμαστή αντοχής ζελέ για να διασφαλιστεί ότι το κέλυφος του καψουλιού πληροί τα πρότυπα απελευθέρωσης (π.χ.τιμή δύναμης όταν ο ανιχνευτής διεισδύει 4 mm).

Κλινική απόδοση

Ιδιότητες διάλυσης: Η αντοχή του τζελ σχετίζεται με το μοριακό βάρος της ζελατίνης· η υπερβολική αντοχή μπορεί να καθυστερήσει την απελευθέρωση του φαρμάκου (π.χ. οι κάψουλες ελεγχόμενης απελευθέρωσης απαιτούν 180 ∆220 g Bloom).

Επιπρόσθετη επίδραση: Τα πλαστικοποιητικά όπως η γλυκερόλη μπορούν να ρυθμίσουν την αντοχή του τζελ, εξισορροπώντας την ευελιξία της κάψουλας και τον χρόνο διάλυσης.

Παραγωγή και έλεγχος κόστους

Διαφορές υλικών: Η ζελατίνη ζωικής προέλευσης (π.χ. οστά βοοειδών) έχει συνήθως 20~30% υψηλότερη αντοχή ζελατίνης σε σχέση με τη ζελατίνη φυτικής προέλευσης, αλλά συνεπάγεται 15~20% υψηλότερα κόστη.

Βελτιστοποίηση της διαδικασίας: Για κάθε αύξηση της θερμοκρασίας παραγωγής κατά 5 °C, η αντοχή του τζελ μπορεί να μειωθεί κατά 8·12%, απαιτώντας εκχύλιση χαμηλής θερμοκρασίας (π.χ. 10 °C) για τη διατήρηση της απόδοσης.

Ο δοκιμαστής αντοχής στο τζελ ST-16C είναι ένα όργανο μέτρησης που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της αντοχής κατά κατάψυξη της ζελατίνης.Έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με το πρότυπο QB2354 της "Ιατρικής Ζελατίνης" και συμμορφώνεται επίσης με το QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996.Η αντοχή της ζελατίνης στη κατάψυξη είναι ένας σημαντικός δείκτης που αντικατοπτρίζει το επίπεδο της τεχνολογίας παραγωγής ζελατίνης και ελέγχει την ποιότητα της παραγωγής ζελατίνης.

Τεχνικό στοιχείο

Έλεγχος μικρουπολογιστή, διασύνδεση μενού, πίνακα χειρισμού PVC και μεγάλη οθόνη LCD.

Μπορεί να εκτελέσει πολλαπλές λειτουργίες, όπως ρύθμιση παραμέτρων, προβολή, εκκαθάριση και βαθμονόμηση

Διενέργεια στατιστικής ανάλυσης και υπολογισμού των ομαδοποιημένων δειγμάτων και παροχή των μέγιστων και ελάχιστων τιμών

Το σύστημα υποστηρίζει τόσο τις συνθήκες δοκιμής ελαστικότητας και συμπίεσης, και η ταχύτητα μπορεί να ρυθμιστεί ελεύθερα