De invloed van de bevriezingssterkte van gelatine op afgewerkte capsules?
De impact van de gelsterkte van gelatine op afgewerkte capsules manifesteert zich voornamelijk in de volgende aspecten, geanalyseerd in combinatie met industrienormen en praktische toepassingen:
Vormbaarheid en mechanische sterkte van capsules
Kernrol: Hoe hoger de gelsterkte (Bloom g), hoe dichter de driedimensionale netwerkstructuur gevormd door gelatine, wat resulteert in een grotere hardheid en taaiheid van de capsulewand. Farmaceutische gelatine met een Bloom-kwaliteit van 200 (≥200 g) zorgt er bijvoorbeeld voor dat capsules minder snel vervormen of breken tijdens transport of opslag.
Kwaliteitscontrole: Volgens QB 2354-2005 kan onvoldoende gelsterkte (bijv. <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom g) de ontbinding van capsules vertragen.
Opslagstabiliteit
Gevoeligheid voor de omgeving: Gelatine met een hoge gelsterkte is stabieler in omgevingen met hoge temperaturen en hoge luchtvochtigheid, maar langdurige opslag kan nog steeds leiden tot sterktevermindering (ongeveer 10% jaarlijkse afname). Wanneer de gelsterkte bijvoorbeeld daalt van 200 g naar 180 g, neemt het risico op broosheid van de capsule aanzienlijk toe.
Testnormen: De 2025 Pharmacopoeia General Rule 0634 vereist regelmatige monitoring met behulp van een gelsterktetester om ervoor te zorgen dat de capsulewand voldoet aan de afgiftestandaarden (bijv. krachtwaarde wanneer de sonde 4 mm binnendringt).
Klinische prestaties
Oplossingseigenschappen: Gelsterkte is gerelateerd aan het molecuulgewicht van gelatine; overmatige sterkte kan de afgifte van geneesmiddelen vertragen (bijv. capsules met gereguleerde afgifte vereisen 180–220 Bloom g).
Impact van additieven: Weekmakers zoals glycerol kunnen de gelsterkte aanpassen, waardoor de flexibiliteit van de capsule en de desintegratietijd in evenwicht worden gebracht.
Productie en kostenbeheersing
Materiële verschillen: Gelatine van dierlijke oorsprong (bijv. runderbot) heeft doorgaans een 20–30% hogere gelsterkte dan gelatine van plantaardige oorsprong, maar brengt 15–20% hogere kosten met zich mee.
Procesoptimalisatie: Voor elke temperatuurstijging van 5°C in de productie kan de gelsterkte met 8–12% afnemen, waardoor extractie bij lage temperatuur (bijv. 10°C) noodzakelijk is om de prestaties te behouden.
ST-16C Gelsterktetester is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de bevriezingssterkte van gelatine te meten. Het is ontworpen en vervaardigd volgens de QB2354-standaard van "Medicinale Gelatine" en voldoet ook aan QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996. De bevriezingssterkte van gelatine is een belangrijke indicator die het niveau van de gelatineproductietechnologie weerspiegelt en de kwaliteit van de gelatineproductie controleert.
Technische kenmerken
Microcomputerbesturing, menu-interface, PVC-bedieningspaneel en groot LCD-scherm.
Meerdere functies zoals parameterinstelling, weergave, wissen en kalibratie kunnen worden uitgevoerd
Voer statistische analyse en berekening uit van gegroepeerde monsters en geef de maximum- en minimumwaarden
Het systeem ondersteunt zowel trek- als compressietestmodi en de snelheid kan vrij worden ingesteld
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!