젤라틴 냉동 강도가 완제품 캡슐에 미치는 영향?
젤라틴 겔 강도가 완제품 캡슐에 미치는 영향은 주로 다음과 같은 측면에서 나타나며, 업계 표준 및 실제 적용과 함께 분석됩니다.
캡슐 성형성 및 기계적 강도
핵심 역할: 겔 강도(Bloom g)가 높을수록 젤라틴에 의해 형성되는 3차원 네트워크 구조가 더 조밀해져 캡슐 껍질의 경도와 인성이 높아집니다. 예를 들어, 200 Bloom 등급(≥200 g)의 제약용 젤라틴은 운송 또는 보관 중에 캡슐이 변형되거나 파손될 가능성을 줄여줍니다.
품질 관리: QB 2354-2005에 따르면, 겔 강도가 부족하면(예: <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom g) 캡슐 용해가 느려질 수 있습니다.
보관 안정성
환경 민감성: 겔 강도가 높은 젤라틴은 고온 및 고습 환경에서 더 안정적이지만, 장기간 보관하면 강도가 저하될 수 있습니다(연간 약 10% 감소). 예를 들어, 겔 강도가 200 g에서 180 g으로 떨어지면 캡슐 취성 위험이 크게 증가합니다.
시험 표준: 2025 약전 일반 규칙 0634는 캡슐 껍질이 방출 기준(예: 프로브가 4mm 관통할 때의 힘 값)을 충족하는지 확인하기 위해 겔 강도 테스터를 사용하여 정기적인 모니터링을 요구합니다.
임상 성능
용해 특성: 겔 강도는 젤라틴 분자량과 관련이 있으며, 과도한 강도는 약물 방출을 지연시킬 수 있습니다(예: 서방형 캡슐은 180–220 Bloom g 필요).
첨가제의 영향: 글리세롤과 같은 가소제는 겔 강도를 조절하여 캡슐 유연성과 붕해 시간을 균형 있게 유지할 수 있습니다.
생산 및 비용 관리
재료 차이: 동물성 젤라틴(예: 소뼈)은 일반적으로 식물성 젤라틴보다 겔 강도가 20–30% 더 높지만, 비용은 15–20% 더 많이 듭니다.
공정 최적화: 생산 온도가 5°C 증가할 때마다 겔 강도가 8–12% 감소할 수 있으므로 성능 유지를 위해 저온 추출(예: 10°C)이 필요합니다.
ST-16C 겔 강도 테스터는 젤라틴의 냉동 강도를 측정하는 데 사용되는 측정 장비입니다. "의약용 젤라틴"의 QB2354 표준에 따라 설계 및 제조되었으며, QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996도 준수합니다. 젤라틴의 냉동 강도는 젤라틴 생산 기술 수준을 반영하고 젤라틴 생산 품질을 관리하는 중요한 지표입니다.
기술적 특징
마이크로컴퓨터 제어, 메뉴 인터페이스, PVC 작동 패널 및 대형 LCD 디스플레이.
매개변수 설정, 보기, 지우기 및 보정과 같은 여러 기능을 수행할 수 있습니다.
그룹화된 샘플에 대한 통계 분석 및 계산을 수행하고 최대값과 최소값을 제공합니다.
이 시스템은 인장 및 압축 테스트 모드를 모두 지원하며 속도를 자유롭게 설정할 수 있습니다.
