Jelatinin dondurma dayanıklılığının bitmiş kapsüller üzerindeki etkisi?

Jelatinin dondurma dayanıklılığının bitmiş kapsüller üzerindeki etkisi?

Jelatin jeli sertliğinin bitmiş kapsüller üzerindeki etkisi, endüstri standartları ve pratik uygulamalar ile birlikte analiz edilen aşağıdaki yönlerde öncelikle ortaya çıkar:

Kapsül şekillendirilebilirliği ve mekanik dayanıklılığı

Temel Rol: Jelin sertliği (Bloom g) ne kadar yüksekse, jelatinin oluşturduğu üç boyutlu ağ yapısı o kadar yoğun olur ve sonuç olarak kapsül kabuğunun sertliği ve dayanıklılığı daha yüksektir.,200 Bloom derecesi (≥ 200 g) olan ilaç jelatini, kapsüllerin nakliye veya depolama sırasında deformasyon veya kırılma eğiliminin daha az olmasını sağlar.

Kalite Kontrolü: QB 2354-2005'e göre, yetersiz jel sertliği (örneğin, < 100 Bloom g) aşırı yumuşak kapsül duvarlarına yol açabilir, aşırı sertlik (örneğin, < 100 Bloom g) aşırı yumuşak kapsül duvarlarına yol açabilir.> 250 g Bloom) kapsül çözünmesini yavaşlatabilir..

Depolama istikrarı

Çevre Duyarlılığı: Yüksek jel dayanıklılığı olan jelatin yüksek sıcaklıklarda ve yüksek nemli ortamlarda daha kararlıdır.Ancak uzun süreli depolama hala dayanıklılık bozulmasına neden olabilir (yaklaşık% 10 yıllık bozulma)Örneğin, jel sertliği 200 g'den 180 g'e düştüğünde, kapsül kırılganlığı riski önemli ölçüde artar.

Test Standartları: 2025 Farmakopesi Genel Kuralı 0634 kapsül kabuğunun serbest bırakma standartlarına (örn.sondanın 4 mm'ye kadar girmesi durumunda kuvvet değeri).

Klinik Performansı

Çözüm Özellikleri: Gel gücü jelatin moleküler ağırlığı ile ilişkilidir; aşırı güç ilaç salınımını geciktirebilir (örneğin, kontrollü salınımlı kapsüller 180 ∼ 220 g Bloom gerektirir).

Ekleyici Etki: Gliserol gibi plastikizatörler, jel gücünü ayarlayabilir, kapsül esnekliğini ve parçalanma süresini dengeleyebilir.

Üretim ve Maliyet Kontrolü

Malzeme Farklılıkları: Hayvan kaynaklı jelatin (örneğin sığır kemiği) genellikle bitkisel kaynaklı jelatinden %20-30 daha yüksek jelatin sertliğine sahiptir, ancak %15-20 daha yüksek maliyetler gerektirir.

Süreç Optimizasyonu: Üretim sıcaklığının her 5°C artışına göre, jel sertliği %8~12 oranında düşebilir ve performansın korunması için düşük sıcaklıkta (örneğin, 10°C) ekstraksiyon gereklidir.

ST-16C Gel dayanıklılık tester, jelatinin dondurma dayanıklılığını ölçmek için kullanılan bir ölçüm cihazıdır.Tıbbi jelatin için QB2354 standardına göre tasarlanmış ve üretilmiştir ve ayrıca QB/T1995'e uymaktadır., GB6783, GB13731, QB/1996.Jelatinin dondurma sıklığı, jelatin üretim teknolojisinin seviyesini yansıtan ve jelatin üretiminin kalitesini kontrol eden önemli bir göstergedir.

Teknik özellik

Mikro bilgisayar kontrolü, menü arayüzü, PVC işletim paneli ve büyük LCD ekranı.

Parametre ayarlama, görüntüleme, temizleme ve kalibrasyon gibi birden fazla işlev gerçekleştirilebilir

Gruplanmış örneklerin istatistiksel analizini ve hesaplamasını gerçekleştirmek ve maksimum ve minimum değerleri sağlamak

Sistem hem germe hem de basınç testi modlarını destekler ve hız serbestçe ayarlanabilir