Pengaruh kekuatan pembekuan gelatin pada kapsul yang sudah jadi?

Pengaruh kekuatan pembekuan gelatin pada kapsul jadi?

Dampak kekuatan gel gelatin pada kapsul jadi terutama terwujud dalam aspek-aspek berikut, dianalisis bersama dengan standar industri dan aplikasi praktis:

‌Kemampuan Bentuk dan Kekuatan Mekanik Kapsul‌

‌Peran Utama‌: Semakin tinggi kekuatan gel (Bloom g), semakin padat struktur jaringan tiga dimensi yang dibentuk oleh gelatin, menghasilkan kekerasan dan ketangguhan cangkang kapsul yang lebih besar. Misalnya, gelatin farmasi dengan nilai 200 Bloom (≥200 g) memastikan bahwa kapsul kurang rentan terhadap deformasi atau kerusakan selama transportasi atau penyimpanan.

‌Kontrol Kualitas‌: Menurut QB 2354-2005, kekuatan gel yang tidak mencukupi (misalnya, <100 Bloom g) can lead to overly soft capsule walls, while excessive strength (e.g.,>250 Bloom g) dapat memperlambat pelarutan kapsul.

‌Stabilitas Penyimpanan‌

‌Sensitivitas Lingkungan‌: Gelatin berkekuatan tinggi lebih stabil di lingkungan bersuhu tinggi dan kelembaban tinggi, tetapi penyimpanan yang lama masih dapat menyebabkan degradasi kekuatan (sekitar 10% penurunan tahunan). Misalnya, ketika kekuatan gel turun dari 200 g menjadi 180 g, risiko kerapuhan kapsul meningkat secara signifikan.

‌Standar Pengujian‌: Aturan Umum Farmakope 2025 0634 mengharuskan pemantauan rutin menggunakan penguji kekuatan gel untuk memastikan cangkang kapsul memenuhi standar pelepasan (misalnya, nilai gaya ketika probe menembus 4 mm).

‌Kinerja Klinis‌

‌Sifat Pelarutan‌: Kekuatan gel terkait dengan berat molekul gelatin; kekuatan yang berlebihan dapat menunda pelepasan obat (misalnya, kapsul pelepasan terkontrol membutuhkan 180–220 Bloom g).

‌Dampak Aditif‌: Plasticizer seperti gliserol dapat menyesuaikan kekuatan gel, menyeimbangkan fleksibilitas kapsul dan waktu disintegrasi.

‌Produksi dan Pengendalian Biaya‌

‌Perbedaan Material‌: Gelatin yang berasal dari hewan (misalnya, tulang sapi) biasanya memiliki kekuatan gel 20–30% lebih tinggi daripada gelatin yang berasal dari tumbuhan tetapi menimbulkan biaya 15–20% lebih tinggi.

‌Optimasi Proses‌: Untuk setiap peningkatan suhu produksi sebesar 5°C, kekuatan gel dapat turun sebesar 8–12%, yang mengharuskan ekstraksi suhu rendah (misalnya, 10°C) untuk mempertahankan kinerja.

Penguji kekuatan gel ST-16C adalah instrumen pengukur yang digunakan untuk mengukur kekuatan pembekuan gelatin. Didesain dan diproduksi sesuai dengan standar QB2354 "Gelatin Obat" dan juga sesuai dengan QB/T1995, GB6783, GB13731, QB/1996. Kekuatan pembekuan gelatin adalah indikator penting yang mencerminkan tingkat teknologi produksi gelatin dan mengontrol kualitas produksi gelatin.

Fitur teknis

Kontrol mikrokomputer, antarmuka menu, panel operasi PVC, dan tampilan LCD besar.

Beberapa fungsi seperti pengaturan parameter, melihat, menghapus, dan kalibrasi dapat dilakukan

Lakukan analisis statistik dan perhitungan sampel yang dikelompokkan, dan berikan nilai maksimum dan minimum

Sistem ini mendukung mode pengujian tarik dan tekan, dan kecepatannya dapat diatur secara bebas