Maltodextrin, còn được gọi là dextrin hòa tan trong nước hoặc dextrin enzyme với viết tắt tiếng Anh MD, là một dẫn xuất tinh bột không có tinh bột tự do.Nó được chế biến từ tinh bột hoặc nguyên liệu tinh bột bằng thủy phân enzyme ở mức độ thấpTrong điều kiện bình thường, nó là một bột trắng hoặc vàng nhạt vô hình mà không có tạp chất có thể nhìn thấy bằng mắt thường,với giá trị tương đương dextrose (DE) thường dao động từ 3 đến 20Nó có tính khả hòa tan trong nước, ổn định cao và độ ngộ thấp, và thường được sử dụng làm chất lấp, chất pha loãng hoặc chất kết dính cho các sản phẩm dược phẩm.

Mục tiêu thử nghiệm

Trong lĩnh vực hóa học và nghiên cứu khoa học, xác định hàm lượng protein của maltodextrin có thể đánh giá độ tinh khiết của sản phẩm,giám sát sự thâm nhập của tạp chất trong quá trình sản xuất, và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Cơ sở thử nghiệm

Thí nghiệm được tiến hành theo Phương pháp đầu tiên (Phương pháp xác định nitơ Kjeldahl) của Phương pháp xác định hàm lượng protein 0731 trong * Chinese Pharmacopoeia 2020 *.Shengtai Instrument ST-14BS Phương pháp hỗ trợ phân tích nitơ (4 lỗ) phù hợp với phương pháp này và do đó được chọn cho thí nghiệm.

Thiết bị thử nghiệm

1 ST-18BS Máy phân tích nitơ phụ gia dược phẩm

2 Các thành phần phụ trợ: axit sulfuric, dung dịch nước axit boric, chỉ số hỗn hợp màu xanh lá cây bromocresol-methyl đỏ, dung dịch nước natri hydroxide, titrant axit tiêu chuẩn, chất xúc tác hỗn hợp,cân bằng phân tích, vv

Phương pháp thử nghiệm

Kiểm tra dụng cụ, tất cả các dụng cụ và dung môi để đảm bảo chúng sạch sẽ, khô và không bị ô nhiễm.

2 Sấy mẫu đến trọng lượng không đổi ở nhiệt độ 105°C, cân mẫu (chính xác đến 0,1mg) và chuyển nó vào ống tiêu hóa.sau đó thêm chất xúc tác hỗn hợp và axit sulfuric tập trung theo tỷ lệ quy định.

3 Đặt ống tiêu hóa trên lò tiêu hóa, thiết lập các thông số tiêu hóa và bắt đầu tiêu hóa.nếu tiêu hóa không hoàn chỉnh, tiếp tục quá trình tiêu hóa.

Sau khi giải pháp tiêu hóa được làm mát đến nhiệt độ phòng, chuyển nó vào một bình chứa dung lượng.kết hợp tất cả chất lỏng giặt vào cùng một bình thể tích, trộn tốt và làm mát, sau đó làm đầy khối lượng đến dấu bằng nước chưng cất.Lấy một phần định lượng của dung dịch tiêu hóa và đặt nó trong buồng phản ứng của thiết bị chưng cất, thêm natri hydroxit, và nhiệt để chưng cất.

Thêm dung dịch hỗn hợp axit boric và chỉ số Tian vào một bình Erlenmeyer, ngâm miệng ống ngưng tụ dưới mức chất lỏng của thuốc thử,quan sát quá trình thay đổi màu sắc của chỉ sốSau khi hấp thụ hoàn toàn, titrate với dung dịch axit sulfuric tiêu chuẩn hoặc axit hydrochloric, xác định điểm cuối titration và ghi lại dữ liệu có liên quan.

Tính toán kết quả thí nghiệm và lặp lại thí nghiệm từ 1 đến 3 lần.

Kết quả thử nghiệm

Sau khi tính toán và phân tích, hàm lượng protein trung bình của maltodextrin được thử nghiệm là 0,0148%,đáp ứng yêu cầu của Sách dược phẩm rằng hàm lượng protein của maltodextrin phải dưới 0.1%, do đó tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng có liên quan.