Maltoza, znana również jako dekstryna rozpuszczalna w wodzie lub dekstryna enzymatyczna, o angielskim skrócie MD, jest pochodną skrobi wolną od wolnej skrobi. Jest przygotowywana ze skrobi lub surowców skrobiowych poprzez niskostopniową hydrolizę enzymatyczną, oczyszczanie i suszenie rozpyłowe. W normalnych warunkach jest to bezpostaciowy biały lub lekko bladożółty proszek bez widocznych zanieczyszczeń gołym okiem, o wartości ekwiwalentu dekstrozy (DE) zazwyczaj w zakresie od 3 do 20. Charakteryzuje się rozpuszczalnością w wodzie, wysoką stabilnością i niską higroskopijnością, i jest często stosowana jako wypełniacz, rozcieńczalnik lub spoiwo do produktów farmaceutycznych.

Cel eksperymentu

  W dziedzinach chemii i badań naukowych, określenie zawartości białka w maltozie pozwala ocenić czystość produktu, monitorować wprowadzanie zanieczyszczeń podczas procesu produkcji i zapewnić jakość produktu.

Podstawa eksperymentalna

  Eksperyment przeprowadzany jest zgodnie z Metodą Pierwszą (Metoda Oznaczania Azotu Metodą Kjeldahla) Metody Oznaczania Zawartości Białka 0731 w *Chińskiej Farmakopei 2020*. Analizator azotu dla substancji pomocniczych w farmacji Shengtai Instrument ST-14BS (4-otworowy) jest zgodny z tą metodą i dlatego został wybrany do eksperymentu.

Sprzęt eksperymentalny

① Analizator azotu dla substancji pomocniczych w farmacji ST-18BS

② Komponenty pomocnicze: kwas siarkowy, wodny roztwór kwasu borowego, mieszany wskaźnik zieleni bromokrezolowej i czerwieni metylowej, wodny roztwór wodorotlenku sodu, standardowy mianowany kwas, katalizator mieszany, waga analityczna itp.

Procedury eksperymentalne

① Sprawdzić instrument, wszystkie naczynia i rozpuszczalniki, aby upewnić się, że są czyste, suche i wolne od zanieczyszczeń.

② Suszyć próbkę do stałej masy w temperaturze 105℃, zważyć próbkę (z dokładnością do 0,1 mg) i przenieść ją do probówki trawiennej, a następnie dodać katalizator mieszany i stężony kwas siarkowy w przepisanych proporcjach.

③ Umieścić probówkę trawienną na piecu trawiennym, ustawić parametry trawienia i rozpocząć trawienie. Trawienie uważa się za zakończone, gdy ciecz staje się niebiesko-zielona i czysta oraz przezroczysta; jeśli trawienie jest niepełne, kontynuować proces trawienia.

④ Po ochłodzeniu roztworu trawiennego do temperatury pokojowej, przenieść go do kolby miarowej. Płukać kolbę wodą destylowaną kilkakrotnie, połączyć cały płyn płuczący w tej samej kolbie miarowej, dobrze wymieszać i schłodzić, a następnie uzupełnić objętość do kreski wodą destylowaną. Odmierzyć ilościową porcję roztworu trawiennego i umieścić ją w komorze reakcyjnej aparatu destylacyjnego, dodać wodorotlenek sodu i ogrzewać do destylacji.

⑤ Dodać roztwór mieszany kwasu borowego i wskaźnika Tian do kolby stożkowej, zanurzyć ujście rurki skraplacza poniżej poziomu cieczy odczynnika, obserwować proces zmiany koloru wskaźnika. Po całkowitym zaabsorbowaniu, miareczkować standardowym roztworem kwasu siarkowego lub solnego, określić punkt końcowy miareczkowania i zapisać odpowiednie dane.

⑥ Obliczyć wyniki eksperymentu i powtórzyć eksperyment 1 do 3 razy.

Wyniki eksperymentalne

  Po obliczeniach i analizie, średnia zawartość białka w badanej maltozie wynosi 0,0148%, co spełnia wymóg Farmakopei, że zawartość białka w maltozie powinna być mniejsza niż 0,1%, tym samym zgodna z odpowiednimi normami jakości.