Мальтодекстрин, также известный как водорастворимый декстрин или ферментативный декстрин с английской аббревиатурой MD, является производным крахмала без свободного крахмала.Приготавливается из крахмала или крахмальных сырья путем низкоуровневого ферментативного гидролиза.При нормальных условиях это аморфный белый или слегка бледно-желтый порошок без видимых невооруженным глазом примесей.с эквивалентом декстрозы (DE) обычно от 3 до 20Он отличается высокой растворимостью в воде, высокой стабильностью и низкой гигроскопией и часто используется в качестве наполнителя, разбавителя или связующего вещества для фармацевтических продуктов.

Цель эксперимента

В области химии и научных исследований определение содержания белка в мальтодекстрине позволяет оценить чистоту продукта,контролировать введение примесей в процессе производства, и обеспечить качество продукции.

Экспериментальная основа

Эксперимент проводится в соответствии с первым методом (метод определения азота Кьельдаля) метода определения содержания белка 0731 в * Китайской фармакопее 2020 *.Shengtai Instrument ST-14BS Pharmaceutical Excipient Nitrogen Analyzer (4-hole) соответствует этому методу и, следовательно, выбран для эксперимента.

Экспериментальное оборудование

1 ST-18BS Анализатор азота для фармацевтических вспомогательных веществ

2 Вспомогательные компоненты: серная кислота, водный раствор борной кислоты, индикатор смеси бромакрезола зеленого-метил-красного, водный раствор гидроксида натрия, стандартный титратор кислоты, смешанный катализатор,аналитический баланс, и т.д.

Экспериментальные процедуры

1 Проверьте прибор, все приборы и растворители, чтобы убедиться, что они чистые, сухие и свободные от загрязнения.

2 Высушите образец до постоянного веса при температуре 105°C, взвесьте образец (с точностью до 0,1 мг) и перенесите его в трубку для переваривания.затем добавлять смешанный катализатор и концентрированную серную кислоту в предписанной пропорции.

3 Поместить трубку на пищеварительную печь, установить параметры пищеварения и начать пищеварение; пищеварение считается завершенным, когда жидкость становится сине-зеленой, прозрачной и прозрачной;если пищеварение не завершено, продолжать процесс пищеварения.

После охлаждения раствора до комнатной температуры поместите его в объемную колбу.соединять всю моющую жидкость в одну и ту же объемную колбу, хорошо перемешивать и охлаждать, затем доставить объем до отметки с дистиллированной водой.Возьмите количественную часть раствора для переваривания и поместите ее в реакционную камеру дистилляционного аппарата., добавлять гидроксид натрия и нагревать для дистилляции.

Добавьте смешанный раствор борной кислоты и индикатор Тиана в колбу Эрленмайера, погрузите рот конденсаторной трубы ниже уровня жидкости реагента.наблюдать процесс изменения цвета индикатораПосле полной абсорбции титрируйте стандартным раствором серной кислоты или соляной кислоты, определите конечную точку титрации и запишите соответствующие данные.

Вычислить результаты эксперимента и повторить эксперимент от 1 до 3 раз.

Результаты эксперимента

После расчета и анализа среднее содержание белка в испытуемом мальтодекстрине составляет 0,0148%,который отвечает требованию фармакопеи, согласно которому содержание белка в мальтодекстрине должно быть менее 00,1% и соответствие соответствующим стандартам качества.