マルトデキストリン中のタンパク質含有量測定方法

2026-03-07

マルトデキストリンは、水溶性デキストリンまたは酵素デキストリンとも呼ばれ、英語の略称はMDで、遊離デンプンを含まないデンプン誘導体です。デンプンまたはデンプン原料を低級酵素加水分解、精製、噴霧乾燥して調製されます。通常の状態では、肉眼で目に見える不純物のない、アモルファスな白色またはわずかに淡黄色の粉末であり、デキストロース当量（DE）値は通常3〜20の範囲です。水溶性、高安定性、低吸湿性を特徴とし、医薬品の賦形剤、希釈剤、結合剤としてよく使用されます。

実験目的

化学および科学研究の分野では、マルトデキストリンのタンパク質含有量を決定することにより、製品の純度を評価し、製造プロセス中の不純物の混入を監視し、製品の品質を確保することができます。

実験根拠

本実験は、『中華人民共和国薬局方2020年版』のタンパク質含有量測定法0731の第一法（ケルダール窒素測定法）に準拠して実施されます。生泰計器ST-14BS医薬品添加剤窒素分析装置（4穴）は、この方法に準拠しているため、本実験に選択されました。

実験装置

① ST-18BS医薬品添加剤窒素分析装置

② 補助部品：硫酸、ホウ酸水溶液、ブロムクレゾールグリーン-メチルレッド混合指示薬、水酸化ナトリウム水溶液、標準酸滴定液、混合触媒、分析天秤など。

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実験手順

① 装置、すべての器具、溶媒が清潔で乾燥しており、汚染がないことを確認します。

② サンプルを105℃で恒量まで乾燥させ、サンプルを秤量（0.1mg精度）し、消化管に移し、次に混合触媒と濃硫酸を所定の割合で加えます。

③ 消化管を消化炉に置き、消化パラメータを設定して消化を開始します。消化液が青緑色になり、澄明かつ透明になったら消化完了とします。消化が不完全な場合は、消化プロセスを続行します。

④ 消化液が室温まで冷却されたら、メスフラスコに移します。フラスコを蒸留水で数回すすぎ、すべての洗浄液を同じメスフラスコに合わせ、よく混合して冷却した後、蒸留水で標線まで定容します。消化液の定量部分を取り、蒸留装置の反応室に入れ、水酸化ナトリウムを加え、加熱して蒸留します。

⑤ ホウ酸と田氏指示薬の混合溶液をエルレンマイヤーフラスコに入れ、コンデンサーチューブの口を試薬の液面下に浸し、指示薬の変色過程を観察します。完全に吸収された後、標準硫酸または塩酸溶液で滴定し、滴定終点を決定し、関連データを記録します。

⑥ 実験結果を計算し、実験を1〜3回繰り返します。

実験結果

計算と分析の結果、試験されたマルトデキストリンの平均タンパク質含有量は0.0148%であり、マルトデキストリンのタンパク質含有量は0.1%未満であるという薬局方の要件を満たしており、関連する品質基準に準拠しています。