La maltodextrina, también conocida como dextrina soluble en agua o dextrina enzimática con la abreviatura inglesa MD, es un derivado del almidón libre de almidón libre.Se elabora a partir de almidón o materias primas almidonadas mediante hidrólisis enzimática de bajo gradoEn condiciones normales, es un polvo amorfo blanco o ligeramente amarillo pálido sin impurezas visibles a simple vista.con un valor de equivalente de dextrosa (DE) que suele oscilar entre 3 y 20Se caracteriza por su solubilidad en agua, alta estabilidad y baja higroscopia, y se utiliza a menudo como relleno, diluyente o aglutinante para productos farmacéuticos.

Objetivo experimental

En los campos de la química y la investigación científica, la determinación del contenido de proteínas de la maltodextrina puede evaluar la pureza del producto,supervisar la introducción de impurezas durante el proceso de producción, y garantizar la calidad del producto.

Bases experimentales

El experimento se lleva a cabo de acuerdo con el primer método (Método de determinación de nitrógeno de Kjeldahl) del método de determinación del contenido de proteínas 0731 en la * Farmacopea china 2020*.El analizador de nitrógeno de excipientes farmacéuticos del instrumento Shengtai ST-14BS (4 agujeros) cumple con este método y, por lo tanto, se selecciona para el experimento.

Equipo experimental

1 ST-18BS Analisador de nitrógeno de excipientes farmacéuticos

2 Componentes auxiliares: ácido sulfúrico, solución acuosa de ácido bórico, indicador de mezcla verde-metilo-rojo de bromocresol, solución acuosa de hidróxido de sodio, titrante de ácido estándar, catalizador mixto,balance analítico, etc.

Procedimientos experimentales

1 Inspeccione el instrumento, todos los utensilios y solventes para asegurarse de que estén limpios, secos y libres de contaminación.

2 Seque la muestra a un peso constante a 105°C, pese la muestra (con una precisión de 0,1 mg) y transfiérela a un tubo de digestión.luego añadir el catalizador mezclado y el ácido sulfúrico concentrado en la proporción prescrita.

3 Coloque el tubo de digestión en un horno de digestión, establezca los parámetros de digestión y inicie la digestión.si la digestión está incompleta, continúa el proceso de digestión.

Después de enfriar la solución de digestión a temperatura ambiente, transferirla a un matraz volumétrico.combinar todo el líquido de lavado en el mismo matraz volumétrico, mezclar bien y enfriar, luego completar el volumen hasta la marca con agua destilada.Se toma una porción cuantitativa de la solución de digestión y se coloca en la cámara de reacción del aparato de destilación., añadir hidróxido de sodio y calentar para la destilación.

5 Añadir la solución mezclada de ácido bórico e indicador de Tian en un matraz Erlenmeyer, sumergir la boca del tubo de condensación por debajo del nivel líquido del reactivo,observar el proceso de cambio de color del indicadorDespués de la absorción completa, se titula con ácido sulfúrico estándar o solución de ácido clorhídrico, se determina el punto final de titulación y se registran los datos pertinentes.

Calcular los resultados del experimento y repetir el experimento de 1 a 3 veces.

Resultados experimentales

Tras el cálculo y el análisis, el contenido promedio de proteínas de la maltodextrina probada es de 0,0148%,que cumple el requisito de la Farmacopea de que el contenido de proteínas de la maltodextrina sea inferior a 0.1%, cumpliendo así con las normas de calidad pertinentes.