La maltodextrine, également connue sous le nom de dextrine soluble dans l'eau ou dextrine enzymatique avec l'abréviation anglaise MD, est un dérivé d'amidon exempt d'amidon libre.Il est préparé à partir d'amidon ou de matières premières féculentes par hydrolyse enzymatique à faible degréDans des conditions normales, il s'agit d'une poudre blanche amorphe ou légèrement jaune pâle, sans impuretés visibles à l'œil nu.avec une valeur équivalente en dextrose (DE) généralement comprise entre 3 et 20Il présente une solubilité dans l'eau, une grande stabilité et une faible hygroscopie, et est souvent utilisé comme chargeur, diluant ou liant pour les produits pharmaceutiques.

Objectif expérimental

Dans les domaines de la chimie et de la recherche scientifique, la détermination de la teneur en protéines de la maltodextrine permet d'évaluer la pureté du produit,surveiller l'introduction d'impuretés au cours du processus de production, et assurer la qualité des produits.

Base expérimentale

L'expérience est réalisée conformément à la première méthode (méthode de détermination de l'azote de Kjeldahl) de la méthode de détermination de la teneur en protéines 0731 dans la * Pharmacopée chinoise 2020*.L'analyseur d'azote d'excipient pharmaceutique Shengtai Instrument ST-14BS (4 trous) est conforme à cette méthode et est donc choisi pour l'expérience..

Équipement expérimental

1 ST-18BS Analyseur d'azote d'excipient pharmaceutique

2 Composants auxiliaires: acide sulfurique, solution aqueuse d'acide borique, indicateur mixte vert-méthyl rouge bromocresol, solution aqueuse d'hydroxyde de sodium, titrant acide standard, catalyseur mixte,équilibre analytique, etc.

Procédures expérimentales

1 Vérifiez que l'instrument, tous les ustensiles et les solvants sont propres, secs et exempts de contamination.

2 Sécher l'échantillon à un poids constant à 105°C, peser l'échantillon (avec une précision de 0,1 mg) et le transférer dans un tube de digestion.puis ajouter le catalyseur mélangé et l'acide sulfurique concentré dans la proportion prescrite.

3 Placer le tube de digestion sur un four de digestion, régler les paramètres de digestion et commencer la digestion.si la digestion est incomplète, poursuivre le processus de digestion.

4 Une fois la solution de digestion refroidie à température ambiante, transférer dans un flacon volumétrique.combiner tout le liquide de lavage dans le même flacon volumétrique, bien mélanger et refroidir, puis compléter le volume à la marque avec de l'eau distillée.Prendre une portion quantitative de la solution de digestion et la placer dans la chambre de réaction de l'appareil de distillation, ajouter de l'hydroxyde de sodium et chauffer pour la distillation.

5 Ajouter la solution mélangée d'acide borique et de l'indicateur de Tian dans un flacon Erlenmeyer, plonger la bouche du condensateur sous le niveau liquide du réactif,observer le processus de changement de couleur de l'indicateurAprès absorption complète, titrer avec une solution standard d'acide sulfurique ou d'acide chlorhydrique, déterminer le point final de titration et enregistrer les données pertinentes.

6 Calculer les résultats expérimentaux et répéter l'expérience 1 à 3 fois.

Résultats expérimentaux

Après calcul et analyse, la teneur moyenne en protéines de la maltodextrine testée est de 0,0148%,qui répond à l'exigence de la pharmacopée selon laquelle la teneur en protéines de la maltodextrine doit être inférieure à 0.1%, respectant ainsi les normes de qualité applicables.