Maltodekstrin, suda çözünen dekstrin veya İngilizce kısaltması MD olan enzimatik dekstrin olarak da bilinir, serbest nişastadan arındırılmış bir nişasta türevidir. Düşük dereceli enzimatik hidroliz, saflaştırma ve sprey kurutma yoluyla nişasta veya nişastalı hammaddelerden hazırlanır. Normal koşullar altında, gözle görülebilir safsızlıkları olmayan, genellikle 3 ila 20 arasında bir dekstroz eşdeğeri (DE) değerine sahip, amorf beyaz veya hafif soluk sarı bir tozdur. Suda çözünürlük, yüksek stabilite ve düşük higroskopiklik özelliklerine sahiptir ve genellikle farmasötik ürünler için dolgu maddesi, seyreltici veya bağlayıcı olarak kullanılır.

Deneysel Amaç

  Kimya ve bilimsel araştırma alanlarında, maltodekstrinin protein içeriğini belirlemek, ürünün saflığını değerlendirebilir, üretim süreci sırasında safsızlıkların girişini izleyebilir ve ürün kalitesini sağlayabilir.

Deneysel Temel

  Deney, *Çin Farmakopesi 2020*'deki 0731 Protein İçeriği Belirleme Yöntemi'nin Birinci Yöntemi (Kjeldahl Azot Belirleme Yöntemi)'ne uygun olarak yürütülmektedir. Shengtai Enstrüman ST-14BS Farmasötik Yardımcı Madde Azot Analizörü (4 delikli), bu yönteme uygundur ve bu nedenle deney için seçilmiştir.

Deneysel Ekipman

① ST-18BS Farmasötik Yardımcı Madde Azot Analizörü

② Yardımcı bileşenler: sülfürik asit, borik asit sulu çözeltisi, bromokresol yeşili-metil kırmızısı karışık indikatör, sodyum hidroksit sulu çözeltisi, standart asit titrantı, karışık katalizör, analitik terazi vb.

Deneysel Prosedürler

① Cihazı, tüm kapları ve çözücüleri temiz, kuru ve kirlenmemiş olduklarından emin olmak için kontrol edin.

② Numuneyi 105℃'te sabit ağırlığa kadar kurutun, numuneyi tartın (0.1mg'a kadar doğru) ve bir sindirim tüpüne aktarın, ardından karışık katalizörü ve konsantre sülfürik asidi belirlenmiş oranda ekleyin.

③ Sindirim tüpünü bir sindirim fırınına yerleştirin, sindirim parametrelerini ayarlayın ve sindirimi başlatın. Sıvı mavi-yeşil ve berrak ve şeffaf hale geldiğinde sindirim tamamlanmış sayılır; sindirim tamamlanmamışsa, sindirim işlemine devam edin.

④ Sindirim çözeltisi oda sıcaklığına soğuduktan sonra, bir hacimsel şişeye aktarın. Şişeyi birkaç kez distile su ile durulayın, tüm yıkama suyunu aynı hacimsel şişeye birleştirin, iyice karıştırın ve soğutun, ardından distile su ile işareti tamamlayın. Sindirim çözeltisinden kantitatif bir kısım alın ve damıtma aparatının reaksiyon odasına yerleştirin, sodyum hidroksit ekleyin ve damıtma için ısıtın.

⑤ Borik asit ve Tian indikatörünün karışık çözeltisini bir Erlenmeyer şişesine ekleyin, kondenser tüpünün ağzını reaktifin sıvı seviyesinin altına daldırın, indikatörün renk değişim sürecini gözlemleyin. Tam emilimden sonra, standart sülfürik asit veya hidroklorik asit çözeltisi ile titre edin, titrasyon bitiş noktasını belirleyin ve ilgili verileri kaydedin.

⑥ Deneysel sonuçları hesaplayın ve deneyi 1 ila 3 kez tekrarlayın.

Deneysel Sonuçlar

  Hesaplama ve analizden sonra, test edilen maltodekstrinin ortalama protein içeriği %0.0148'dir, bu da Farmakope'nin maltodekstrinin protein içeriğinin %0.1'den az olması gerektiği gereksinimini karşılar ve böylece ilgili kalite standartlarına uyar.