İlaçların son kullanma tarihi ile etkisiz faktörler arasındaki ilişki

İlaçların son kullanma tarihleri ve etkisiz faktörler arasında yakın bir ilişki vardır.

I. Temel Etkili Faktörler ve Mekanizmleri

Kimyasal Dayanıklılık

Etkin maddeler hidrolize, oksidasyona ve diğer reaksiyonlara eğilimlidir, bozulma ürünleri potansiyel olarak etkinliği azaltır veya toksisiteye neden olur.biyolojik ürünler (insülin gibi) yüksek sıcaklıklarda denatürleşmeye ve bozulmaya duyarlıdır.

Fiziksel istikrar

Dozaj formu tasarımı (örneğin, devamlı salınımlı tabletler, enterik kaplı tabletler) salınım hızını kontrol ederek etkinliği korur.Dozaj formunun kırılması veya hasar görmesi patlama serbest bırakılmasına veya arızaya neden olabilir..

Saklama Şartları

Sıcaklık: Yüksek sıcaklıklar çürümeyi hızlandırır (örneğin, nitrogliserin, 15-25°C'de saklanarak ışıktan uzak bir şekilde soğutulmalıdır).

Nem: Nemli ortamlar küflere neden olabilir (örneğin geleneksel Çin ilaçları mühürlü bir depolama gerektirir).

Işık: UV ışığı fotosensitif bileşenleri bozar (örneğin, vitamin bazlı ilaçlar ışıktan uzak tutulmalıdır).

Paketleme ve Taşıma

Kötü mühürlü ambalajlar oksidasyona veya nem emişliğe yol açabilir.

Taşıma sırasında şiddetli titreşimler fiziksel istikrarı tehlikeye atabilir.

II. İptal Tarihi ve Risk Sınırları

Açılmamış İlaçlar: Uygun şekilde depolanırsa, altı ay içinde geçerlilik süresi genellikle etkinliği etkilemez (örneğin, şişelenmiş ilaçlar açıldıktan sonra altı ay içinde kullanılmalıdır).

Özel İlaçlar: İnsülin farklı depolama koşullarına ihtiyaç duyar (açılmamış: soğutulmuş; açılmış: oda sıcaklığında dört haftaya kadar).

III. Endüstri Standartları ve Kullanıcı Tavsiyeleri

Standart Referans: GB/T 36187-2018 gibi spesifikasyonlar test süreçlerini ve depolama gereksinimlerini netleştirir.

Pratik Bir İpucu: İlaçları düzenli olarak değişiklikler (örneğin renk değişikliği, toplanma) için kontrol edin ve saklama talimatlarını titizlikle uygulayın.

ST301 İlaç istikrarı test odası, ilacın raf ömrünü ve etkisiz faktörleri belirlemek için ilaç istikrarı testleri için ilaç endüstrisinde kullanılır.Bu ürün serisinin en büyük avantajları, kararlı ve güvenilir test sonuçlarının sağlanmasını içerir., hassas sıcaklık ve nem koşulları ve ultra uzun kullanım ömrü.ve diğer ilgili standartlar, ayrıca intravenöz infüzyon gibi özel ilaçlar için 40 ° C ve 20% R.H. düşük nem testi.