Der Zusammenhang zwischen dem Verfallsdatum von Medikamenten und Einflussfaktoren

Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen den Verfallsdatums für Arzneimittel und den Einflussfaktoren.

I. Kernfaktoren und ihre Mechanismen

Chemische Stabilität

Wirkstoffe sind anfällig für Hydrolyse, Oxidation und andere Reaktionen, wobei Abbauprodukte die Wirksamkeit möglicherweise verringern oder Toxizität verursachen können.Biologische Produkte (wie Insulin) sind anfällig für Denaturierung und Versagen bei hohen Temperaturen.

Körperliche Stabilität

Die Dosierungsform (z. B. langfristig freisetzende Tabletten, enterisch beschichtete Tabletten) gewährleistet die Wirksamkeit durch Kontrolle der Freisetzungsrate.Das Zerbrechen oder Beschädigen der Dosierform kann zu einer Sprengungsfreisetzung oder einem Versagen führen..

Aufbewahrungsbedingungen

Temperatur: Hohe Temperaturen beschleunigen den Zerfall (z. B. Nitroglycerin muss abseits von Licht gekühlt und bei 15-25°C gelagert werden).

Feuchtigkeit: Feuchtige Umgebungen können Schimmel verursachen (z. B. erfordern traditionelle chinesische Medikamente eine versiegelte Lagerung).

Licht: UV-Licht zerstört lichtempfindliche Komponenten (z. B. sollten Medikamente auf Vitaminbasis fern vom Licht gelagert werden).

Verpackung und Transport

Schlecht versiegelte Verpackungen können zu Oxidation oder Feuchtigkeitsabsorption führen.

Schwere Schwingungen während des Transports können die physische Stabilität beeinträchtigen.

II. Bestimmung des Ablaufdatums und Risikogrenzen

Nicht geöffnete Arzneimittel: Bei ordnungsgemäßer Lagerung beeinträchtigt das Verfalldatum innerhalb von sechs Monaten in der Regel nicht die Wirksamkeit (z. B. sollten die in Flaschen abgefüllten Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach dem Öffnen verwendet werden).

Spezielle Arzneimittel: Insulin bedarf unterschiedlicher Aufbewahrungsbedingungen (unöffnet: gekühlt; geöffnet: Raumtemperatur bis zu vier Wochen).

III. Industriestandards und Benutzerempfehlungen

Standardbezug: Spezifikationen wie GB/T 36187-2018 klären Prüfverfahren und Lagerungsanforderungen.

Praktischer Rat: Überprüfen Sie regelmäßig die Medikamente auf Veränderungen (z. B. Verfärbung, Verklumpen) und befolgen Sie die Aufbewahrungsanweisungen genau.

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