दवाओं की समाप्ति तिथि और प्रभावशाली कारकों के बीच घनिष्ठ संबंध है। नीचे प्रमुख प्रभावशाली कारकों और उनके तंत्र का एक संरचित विश्लेषण दिया गया हैः
I. मुख्य प्रभावकारी कारक और उनके तंत्र
रासायनिक स्थिरता
सक्रिय तत्व हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और अन्य प्रतिक्रियाओं के लिए प्रवण होते हैं, जिसमें अपघटन उत्पाद संभावित रूप से प्रभावशीलता को कम करते हैं या विषाक्तता का कारण बनते हैं। उदाहरण के लिए,जैविक उत्पाद (जैसे इंसुलिन) उच्च तापमान पर विरूपण और विफलता के लिए अतिसंवेदनशील हैं.
शारीरिक स्थिरता
खुराक रूप डिजाइन (जैसे, निरंतर रिलीज़ की गोलियां, एंटेरिक-कोटेड गोलियां) रिलीज़ दर को नियंत्रित करके प्रभावशीलता बनाए रखता है।खुराक के रूप को तोड़ने या क्षतिग्रस्त करने से फट जाने या विफलता हो सकती है।.
भंडारण की शर्तें
तापमानः उच्च तापमान विघटन को तेज करते हैं (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन को प्रकाश से दूर रेफ्रिजरेशन की आवश्यकता होती है, 15-25°C पर संग्रहीत किया जाता है) ।
आर्द्रताः आर्द्र वातावरण मोल्ड का कारण बन सकता है (उदाहरण के लिए, पारंपरिक चीनी दवाओं को सील भंडारण की आवश्यकता होती है) ।
प्रकाशः यूवी प्रकाश प्रकाश संवेदनशील घटकों को नष्ट करता है (उदाहरण के लिए, विटामिन आधारित दवाओं को प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए) ।
पैकेजिंग और परिवहन
खराब सील पैकेजिंग ऑक्सीकरण या नमी अवशोषण का कारण बन सकती है।
परिवहन के दौरान तीव्र कंपन शारीरिक स्थिरता को खतरे में डाल सकता है।
II. समाप्ति तिथि निर्धारण और जोखिम की सीमाएं
खोले नहीं गए औषधिः यदि ठीक से संग्रहीत किया जाता है, तो छह महीने के भीतर समाप्ति आमतौर पर प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है (उदाहरण के लिए, बोतलबंद दवाओं का उपयोग खोलने के छह महीने के भीतर किया जाना चाहिए) ।
विशेष औषधियों के लिए: इंसुलिन को अलग-अलग भंडारण स्थितियों में रखना पड़ता है (अखुला हुआः रेफ्रिजरेटर में; खुला हुआः कमरे के तापमान पर चार सप्ताह तक) ।
III. उद्योग मानक और उपयोगकर्ता अनुशंसाएँ
मानक संदर्भः जीबी/टी 36187-2018 जैसे विनिर्देश परीक्षण प्रक्रियाओं और भंडारण आवश्यकताओं को स्पष्ट करते हैं।
व्यावहारिक सलाहः दवाओं में परिवर्तन (जैसे, रंग परिवर्तन, गुच्छा) के लिए नियमित रूप से जांच करें और भंडारण निर्देशों का सख्ती से पालन करें।
ST301 दवा स्थिरता परीक्षण कक्ष दवा के शेल्फ जीवन और प्रभावित कारकों को निर्धारित करने के लिए दवा स्थिरता परीक्षण के लिए दवा उद्योग में उपयोग किया जाता है।इस श्रृंखला के उत्पादों के सबसे बड़े फायदे में स्थिर और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम सुनिश्चित करना शामिल है, सटीक तापमान और आर्द्रता स्थितियों, और एक अति लंबे समय तक सेवा जीवन। उत्पाद राष्ट्रीय फार्माकोपेआ, एफडीए, आईसीएच,और अन्य प्रासंगिक मानक, साथ ही 40 °C और 20% आर.एच. पर कम आर्द्रता परीक्षण विशेष दवाओं के लिए जैसे कि अंतःशिरा में जलसेक।
