ওষুধের মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ এবং প্রভাব বিস্তারকারী কারণগুলির মধ্যে একটি ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক রয়েছে। নিচে প্রধান প্রভাব বিস্তারকারী কারণ এবং সেগুলির প্রক্রিয়াগুলির একটি কাঠামোবদ্ধ বিশ্লেষণ দেওয়া হলো:
১. মূল প্রভাব বিস্তারকারী কারণ এবং সেগুলির প্রক্রিয়া
রাসায়নিক স্থিতিশীলতা
সক্রিয় উপাদানগুলি জল বিশ্লেষণ, জারণ এবং অন্যান্য বিক্রিয়ার প্রবণতা দেখায়, যার ফলে অবক্ষয়িত উপাদানগুলির কার্যকারিতা হ্রাস হতে পারে বা বিষাক্ততা সৃষ্টি হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, জৈবিক পণ্য (যেমন ইনসুলিন) উচ্চ তাপমাত্রায় বিকৃত হতে এবং নষ্ট হয়ে যেতে পারে।
ভৌত স্থিতিশীলতা
ডোজ ফর্ম ডিজাইন (যেমন, দীর্ঘ-মুক্তিকারী ট্যাবলেট, এন্টারিক-কোটেড ট্যাবলেট) মুক্তি হার নিয়ন্ত্রণ করে কার্যকারিতা বজায় রাখে। ডোজ ফর্ম ভেঙে গেলে বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে হঠাৎ করে ওষুধ বের হয়ে যেতে পারে বা কাজ নাও করতে পারে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
তাপমাত্রা: উচ্চ তাপমাত্রা পচন প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে (যেমন, নাইট্রেটযুক্ত ওষুধ আলোর থেকে দূরে, ১৫-২৫℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হয়)।
আর্দ্রতা: স্যাঁতসেঁতে পরিবেশ ছত্রাক সৃষ্টি করতে পারে (যেমন, ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধগুলি সিল করা অবস্থায় সংরক্ষণ করতে হয়)।
আলো: অতিবেগুনি রশ্মি আলো সংবেদনশীল উপাদানগুলিকে নষ্ট করে দেয় (যেমন, ভিটামিন-ভিত্তিক ওষুধগুলি আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করা উচিত)।
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
খারাপভাবে সিল করা প্যাকেজিং জারণ বা আর্দ্রতা শোষণের কারণ হতে পারে।
পরিবহনের সময় অতিরিক্ত ঝাঁকুনি ভৌত স্থিতিশীলতাকে প্রভাবিত করতে পারে।
২. মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ নির্ধারণ এবং ঝুঁকির মাত্রা
অব্যবহৃত ওষুধ: সঠিকভাবে সংরক্ষণ করা হলে, ছয় মাসের মধ্যে মেয়াদ উত্তীর্ণ হলে সাধারণত কার্যকারিতা প্রভাবিত হয় না (যেমন, বোতলজাত ওষুধ খোলার পর ছয় মাসের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত)।
বিশেষ ওষুধ: ইনসুলিনের জন্য ভিন্ন সংরক্ষণের শর্ত প্রয়োজন (অব্যবহৃত: রেফ্রিজারেটেড; ব্যবহৃত: ঘরের তাপমাত্রায় সর্বোচ্চ চার সপ্তাহ পর্যন্ত)।
৩. শিল্প মান এবং ব্যবহারকারীর সুপারিশ
স্ট্যান্ডার্ড রেফারেন্স: GB/T 36187-2018-এর মতো স্পেসিফিকেশন পরীক্ষার প্রক্রিয়া এবং সংরক্ষণের প্রয়োজনীয়তা স্পষ্ট করে।
ব্যবহারিক পরামর্শ: ওষুধের পরিবর্তনগুলি নিয়মিতভাবে পরীক্ষা করুন (যেমন, বিবর্ণতা, জমাট বাঁধা) এবং সংরক্ষণের নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন।
ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য ST301 ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার ব্যবহার করা হয়, যা ওষুধের মেয়াদ এবং প্রভাব বিস্তারকারী কারণগুলি নির্ধারণ করে। এই সিরিজের পণ্যগুলির সবচেয়ে বড় সুবিধা হল স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য পরীক্ষার ফলাফল, সঠিক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পরিস্থিতি এবং অতি দীর্ঘ পরিষেবা জীবন নিশ্চিত করা। পণ্যটি জাতীয় ফার্মাকোপিয়া, এফডিএ, আইসিএইচ এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক মানগুলিতে নির্দিষ্ট দীর্ঘমেয়াদী, ত্বরিত এবং মধ্যবর্তী পরীক্ষাগুলি পূরণ করে, সেইসাথে বিশেষ ওষুধ যেমন শিরায় ইনফিউশনের জন্য ৪০ ° C এবং ২০% R.H-এ কম আর্দ্রতা পরীক্ষাও পূরণ করে।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!