نظرة عامة
اللزوجة الحركية هي أحد المؤشرات الأساسية للخصائص الفيزيائية للسوائل، وتستخدم على نطاق واسع في مراقبة جودة المواد مثل السواغات الدوائية والمذيبات الصيدلانية. كعنصر مهم في المستحضرات الصيدلانية، تؤثر خصائص اللزوجة للسواغات الدوائية بشكل مباشر على التجانس والاستقرار وتأثير الاستخدام للمستحضرات. على سبيل المثال، يجب التحكم بدقة في لزوجة المذيبات القابلة للحقن لضمان الإعطاء السلس، بينما تؤثر لزوجة سواغات المستحضرات الفموية على معدل إطلاق الدواء والتوافر الحيوي. يعد التحديد الدقيق للزوجة الحركية حلقة رئيسية في ضمان جودة الإنتاج الدوائي وسلامة الأدوية السريرية.
الغرض من التجربة
من خلال قياس قيمة اللزوجة الحركية للسواغات الدوائية، يمكن تقييم نقاء وخصائص التدفق للمواد بدقة، مما يوفر دعمًا للبيانات لتحسين عمليات تركيب الأدوية. يتوافق هذا الاختبار بدقة مع الطريقة الأولى للفصل العام 0633 تحديد اللزوجة في دستور الأدوية الصيني لعام 2025 و USP35 الاختبارات الفيزيائية/(911) اللزوجة 5649. تم تصميم وتصنيع مقياس اللزوجة الحركية الأوتوماتيكي ST204B Ostwald وفقًا لمعايير دستور الأدوية هذه، مما يتيح تحديدًا فعالًا ودقيقًا للزوجة الحركية.
عينات وأدوات التجربة
عينات التجربة:السواغات الدوائية
أدوات التجربة:
1. مقياس اللزوجة الحركية الأوتوماتيكي ST204B Ostwald
2. مكونات مساعدة مثل عوامل التنظيف الخاصة والمحاقن
3. وسط درجة حرارة ثابتة مؤهل (زيت محول أو ماء)
4. قم بتوصيل مصدر طاقة الجهاز، وأنبوب تصريف النفايات، ومضخة مرشح الشفط. أضف كمية مناسبة من وسط درجة الحرارة الثابتة إلى حمام التحكم في درجة الحرارة لتلبية متطلبات التسخين والتحكم في درجة الحرارة.
5. حدد مقياس لزوجة شعري Ostwald مناسبًا، وثبته على أداة التثبيت المخصصة للجهاز، وقم بمعايرة مستشعر الكشف عن الألياف الضوئية إلى خطوط المقياس العلوية والسفلية لمقياس اللزوجة.
6. انقر على شاشة اللمس الملونة مقاس 7 بوصات للدخول إلى واجهة "إعدادات المعلمات". أدخل معلمات مثل قطر أنبوب مقياس اللزوجة، والثابت، ورقم العينة، ودرجة الحرارة المحددة (على سبيل المثال، 50 درجة مئوية)، ووقت درجة الحرارة الثابتة، وأوقات التنظيف. ارجع إلى الواجهة الرئيسية بعد الانتهاء.
7. استخدم جهاز حقن العينة لسحب حوالي 10 مل من العينة وحقنها في أنبوب مقياس اللزوجة، مع التأكد من أن مستوى سائل العينة يفي بمتطلبات الكشف.
8. انقر على "القناة 1" أو "القناة 2" على الواجهة الرئيسية. سيبدأ الجهاز تلقائيًا برنامج درجة الحرارة الثابتة. بعد أن تصل العينة إلى درجة الحرارة المحددة واكتمال عملية درجة الحرارة الثابتة، ستبدأ تلقائيًا في التوقيت والكشف. كرر القياس 3 مرات كما هو مطلوب في دستور الأدوية.
9. بعد التجربة، يقوم الجهاز تلقائيًا بحساب متوسط قيمة اللزوجة. يمكن طباعة النتائج عبر الطابعة الدقيقة المدمجة أو تصديرها إلى قرص U بتنسيق CSV/Excel. للكشف المستمر، يمكن بدء المجموعة التالية من التجارب دون إيقاف تشغيل الجهاز.
تم استخدام مقياس اللزوجة الحركية الأوتوماتيكي ST204B Ostwald لاختبار عينات السواغات الدوائية. تم التحكم في خطأ القياسات الثلاث المتكررة في حدود ±0.01٪، مما يلبي متطلبات الدقة للطريقة الأولى للفصل العام 0633 تحديد اللزوجة في دستور الأدوية الصيني لعام 2025 و USP35 الاختبارات الفيزيائية/(911) اللزوجة 5649. تشير النتائج إلى أن العينة تتمتع بخصائص لزوجة مستقرة ونقاء مؤهل، مما يمكن أن يلبي متطلبات عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية. لا يؤدي التشغيل التلقائي للجهاز إلى تجنب الأخطاء البشرية في الكشف اليدوي فحسب، بل يعمل أيضًا على تحسين كفاءة الكشف بشكل كبير، مما يوفر ضمانًا موثوقًا به لفحص جودة عينات الدُفعات.
