সংক্ষিপ্ত বিবরণ
কাইনেমেটিক সান্দ্রতা তরল পদার্থের ভৌত বৈশিষ্ট্যগুলির অন্যতম প্রধান সূচক, যা ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট এবং ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবকগুলির মতো উপকরণগুলির গুণমান নিয়ন্ত্রণে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হিসাবে, ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্যগুলি সরাসরি প্রস্তুতিগুলির একরূপতা, স্থিতিশীলতা এবং প্রয়োগের প্রভাবকে প্রভাবিত করে। উদাহরণস্বরূপ, ইনজেকশনযোগ্য দ্রাবকগুলির সান্দ্রতা অবশ্যই কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে যাতে মসৃণ প্রশাসন নিশ্চিত করা যায়, যেখানে মৌখিক প্রস্তুতির এক্সিপিয়েন্টগুলির সান্দ্রতা ওষুধের নিঃসরণ হার এবং জৈব উপলব্ধতাকে প্রভাবিত করে। কাইনেমেটিক সান্দ্রতা সঠিকভাবে নির্ধারণ করা ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন গুণমান এবং ক্লিনিকাল ওষুধের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।
পরীক্ষার উদ্দেশ্য
ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির কাইনেমেটিক সান্দ্রতা মান পরিমাপ করে, উপকরণগুলির বিশুদ্ধতা এবং রিওলজিক্যাল বৈশিষ্ট্যগুলি সঠিকভাবে মূল্যায়ন করা যেতে পারে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন প্রক্রিয়াগুলির অপ্টিমাইজেশনের জন্য ডেটা সমর্থন করে। এই পরীক্ষাটি কঠোরভাবে 2025 চাইনিজ ফার্মাকোপিয়ার জেনারেল চ্যাপ্টার 0633 ভিসকোসিটি ডিটারমিনেশন এবং ইউএসপি35 ফিজিক্যাল টেস্ট/(911) ভিসকোসিটি 5649-এর প্রথম পদ্ধতি মেনে চলে। ব্যবহৃত ST204B স্বয়ংক্রিয় অস্টওয়াল্ড কাইনেমেটিক ভিসকোমিটার এই ফার্মাকোপিয়াল মান অনুযায়ী ডিজাইন ও তৈরি করা হয়েছে, যা কাইনেমেটিক সান্দ্রতা দক্ষতার সাথে এবং নির্ভুলভাবে নির্ধারণ করতে সক্ষম করে।
পরীক্ষার নমুনা এবং যন্ত্র
পরীক্ষার নমুনা:ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট
পরীক্ষার যন্ত্র:
1. ST204B স্বয়ংক্রিয় অস্টওয়াল্ড কাইনেমেটিক ভিসকোমিটার
2. বিশেষ ক্লিনিং এজেন্ট এবং সিরিঞ্জগুলির মতো সহায়ক উপাদান
3. যোগ্য ধ্রুবক তাপমাত্রা মাধ্যম (ট্রান্সফরমার তেল বা জল)
অপারেটিং পদ্ধতি
4. যন্ত্রের পাওয়ার সাপ্লাই, বর্জ্য নিষ্কাশন পাইপ এবং সাকশন ফিল্টার পাম্প সংযুক্ত করুন। গরম এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে থার্মোস্ট্যাটিক বাথে উপযুক্ত পরিমাণে ধ্রুবক তাপমাত্রা মাধ্যম যোগ করুন।
5. একটি উপযুক্ত অস্টওয়াল্ড কৈশিক ভিসকোমিটার নির্বাচন করুন, এটি যন্ত্রের ডেডিকেটেড ফিক্সচারে স্থাপন করুন এবং ভিসকোমিটারের উপরের এবং নীচের স্কেল লাইনে অপটিক্যাল ফাইবার ডিটেকশন সেন্সরটি ক্যালিব্রেট করুন।
6. "প্যারামিটার সেটিং" ইন্টারফেসে প্রবেশ করতে 7-ইঞ্চি কালার টাচ স্ক্রিনে আলতো চাপুন। ভিসকোমিটার টিউবের ব্যাস, ধ্রুবক, নমুনার সংখ্যা, সেট তাপমাত্রা (যেমন, 50℃), ধ্রুবক তাপমাত্রা সময় এবং পরিষ্কারের সময়গুলির মতো প্যারামিটারগুলি ইনপুট করুন। সম্পন্ন হওয়ার পরে প্রধান ইন্টারফেসে ফিরে আসুন।
7. নমুনা ইনজেকশন ডিভাইস ব্যবহার করে প্রায় 10 মিলি নমুনা নিন এবং এটি ভিসকোমিটার টিউবে ইনজেক্ট করুন, নিশ্চিত করুন যে নমুনার তরল স্তর সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
8. প্রধান ইন্টারফেসে "চ্যানেল 1" বা "চ্যানেল 2" -এ আলতো চাপুন। যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ধ্রুবক তাপমাত্রা প্রোগ্রাম শুরু করবে। নমুনাটি সেট তাপমাত্রায় পৌঁছানোর পরে এবং ধ্রুবক তাপমাত্রা প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন হওয়ার পরে, এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে সময় নির্ধারণ এবং সনাক্তকরণ শুরু করবে। ফার্মাকোপিয়া দ্বারা প্রয়োজনীয় হিসাবে পরিমাপটি 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন।
9. পরীক্ষার পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে গড় সান্দ্রতা মান গণনা করে। ফলাফলগুলি বিল্ট-ইন মাইক্রো-প্রিন্টারের মাধ্যমে প্রিন্ট করা যেতে পারে বা CSV/Excel ফর্ম্যাটে ইউ ডিস্কে রপ্তানি করা যেতে পারে। একটানা সনাক্তকরণের জন্য, যন্ত্রটি বন্ধ না করেই পরীক্ষার পরবর্তী সেট শুরু করা যেতে পারে।
ডেটা বিশ্লেষণ এবং ফলাফলের মূল্যায়ন
ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট নমুনাগুলি পরীক্ষা করতে ST204B স্বয়ংক্রিয় অস্টওয়াল্ড কাইনেমেটিক ভিসকোমিটার ব্যবহার করা হয়েছিল। তিনটি পুনরাবৃত্তিমূলক পরিমাপের ত্রুটি ±0.01% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছিল, যা 2025 চাইনিজ ফার্মাকোপিয়ার জেনারেল চ্যাপ্টার 0633 ভিসকোসিটি ডিটারমিনেশন এবং ইউএসপি35 ফিজিক্যাল টেস্ট/(911) ভিসকোসিটি 5649-এর প্রথম পদ্ধতির প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে নমুনার স্থিতিশীল সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্য এবং যোগ্য বিশুদ্ধতা রয়েছে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন উত্পাদনের প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে। যন্ত্রের স্বয়ংক্রিয় অপারেশন ম্যানুয়াল সনাক্তকরণে মানুষের ত্রুটিগুলি এড়িয়ে চলে এবং সনাক্তকরণের দক্ষতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে, যা ব্যাচ নমুনার গুণমান স্ক্রিনিংয়ের জন্য নির্ভরযোগ্য গ্যারান্টি প্রদান করে।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!