अवलोकन
काइनेमैटिक श्यानता तरल पदार्थों के भौतिक गुणों के प्रमुख संकेतकों में से एक है, जिसका व्यापक रूप से दवा excipients और दवा सॉल्वैंट्स जैसी सामग्रियों की गुणवत्ता नियंत्रण में उपयोग किया जाता है। दवा तैयारियों के एक महत्वपूर्ण घटक के रूप में, दवा excipients की श्यानता विशेषताएं सीधे तैयारियों की एकरूपता, स्थिरता और अनुप्रयोग प्रभाव को प्रभावित करती हैं। उदाहरण के लिए, इंजेक्शन योग्य सॉल्वैंट्स की श्यानता को सुचारू प्रशासन सुनिश्चित करने के लिए सख्ती से नियंत्रित किया जाना चाहिए, जबकि मौखिक तैयारी excipients की श्यानता दवा रिलीज दर और जैव उपलब्धता को प्रभावित करती है। काइनेमैटिक श्यानता का सटीक निर्धारण दवा उत्पादन गुणवत्ता और नैदानिक दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण कड़ी है।
प्रयोगात्मक उद्देश्य
दवा excipients के काइनेमैटिक श्यानता मान को मापकर, सामग्रियों की शुद्धता और rheological गुणों का सटीक मूल्यांकन किया जा सकता है, जो दवा निर्माण प्रक्रियाओं के अनुकूलन के लिए डेटा समर्थन प्रदान करता है। यह परीक्षण 2025 चीनी फार्माकोपिया और USP35 फिजिकल टेस्ट/(911) विस्कोसिटी 5649 में जनरल चैप्टर 0633 विस्कोसिटी डिटरमिनेशन के पहले तरीके का सख्ती से अनुपालन करता है। उपयोग किया गया ST204B ऑटोमैटिक ओस्टवाल्ड काइनेमैटिक विस्कोमीटर इन फार्माकोपियल मानकों के अनुसार डिज़ाइन और निर्मित है, जो काइनेमैटिक श्यानता के कुशल और सटीक निर्धारण को सक्षम बनाता है।
प्रयोगात्मक नमूने और उपकरण
प्रयोगात्मक नमूने:दवा excipients
प्रयोगात्मक उपकरण:
1. ST204B ऑटोमैटिक ओस्टवाल्ड काइनेमैटिक विस्कोमीटर
2. विशेष सफाई एजेंट और सिरिंज जैसे सहायक घटक
3. योग्य निरंतर तापमान माध्यम (ट्रांसफार्मर तेल या पानी)
4. उपकरण बिजली की आपूर्ति, अपशिष्ट निर्वहन पाइप, और सक्शन फिल्टर पंप कनेक्ट करें। ताप और तापमान नियंत्रण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए थर्मोस्टैटिक बाथ में उचित मात्रा में निरंतर तापमान माध्यम जोड़ें।
5. एक उपयुक्त ओस्टवाल्ड केशिका विस्कोमीटर का चयन करें, इसे उपकरण के समर्पित फिक्स्चर पर ठीक करें, और विस्कोमीटर की ऊपरी और निचली स्केल लाइनों पर ऑप्टिकल फाइबर डिटेक्शन सेंसर को कैलिब्रेट करें।
6. "पैरामीटर सेटिंग" इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए 7-इंच रंगीन टच स्क्रीन पर टैप करें। विस्कोमीटर ट्यूब व्यास, स्थिरांक, नमूना संख्या, सेट तापमान (उदाहरण के लिए, 50℃), निरंतर तापमान समय, और सफाई समय जैसे पैरामीटर इनपुट करें। पूरा होने के बाद मुख्य इंटरफ़ेस पर लौटें।
7. नमूना इंजेक्शन डिवाइस का उपयोग करके लगभग 10 मिलीलीटर नमूना लें और इसे विस्कोमीटर ट्यूब में इंजेक्ट करें, यह सुनिश्चित करते हुए कि नमूना तरल स्तर डिटेक्शन आवश्यकताओं को पूरा करता है।
8. मुख्य इंटरफ़ेस पर "चैनल 1" या "चैनल 2" पर टैप करें। उपकरण स्वचालित रूप से निरंतर तापमान कार्यक्रम शुरू करेगा। नमूना सेट तापमान तक पहुंचने और निरंतर तापमान प्रक्रिया पूरी होने के बाद, यह स्वचालित रूप से समय और पता लगाना शुरू कर देगा। फार्माकोपिया द्वारा आवश्यक अनुसार माप को 3 बार दोहराएं।
9. प्रयोग के बाद, उपकरण स्वचालित रूप से औसत श्यानता मान की गणना करता है। परिणामों को अंतर्निहित माइक्रो-प्रिंटर के माध्यम से मुद्रित किया जा सकता है या CSV/Excel प्रारूप में U डिस्क में निर्यात किया जा सकता है। निरंतर पता लगाने के लिए, उपकरण को बंद किए बिना प्रयोगों का अगला सेट शुरू किया जा सकता है।
ST204B ऑटोमैटिक ओस्टवाल्ड काइनेमैटिक विस्कोमीटर का उपयोग दवा excipient नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया गया था। तीन दोहराए गए मापों की त्रुटि को ±0.01% के भीतर नियंत्रित किया गया था, जो 2025 चीनी फार्माकोपिया और USP35 फिजिकल टेस्ट/(911) विस्कोसिटी 5649 में जनरल चैप्टर 0633 विस्कोसिटी डिटरमिनेशन के पहले तरीके की सटीकता आवश्यकताओं को पूरा करता है। परिणाम बताते हैं कि नमूने में स्थिर श्यानता विशेषताएं और योग्य शुद्धता है, जो दवा निर्माण उत्पादन की प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा कर सकती है। उपकरण का स्वचालित संचालन न केवल मैनुअल डिटेक्शन में मानवीय त्रुटियों से बचता है, बल्कि डिटेक्शन दक्षता में भी काफी सुधार करता है, जो बैच नमूनों की गुणवत्ता स्क्रीनिंग के लिए विश्वसनीय गारंटी प्रदान करता है।
