Genel bakış
Kinematik viskozitesi, ilaç yardımcı maddeleri ve ilaç çözücüleri gibi malzemelerin kalite kontrolünde yaygın olarak kullanılan sıvı fiziksel özelliklerinin temel göstergelerinden biridir.Farmasötik preparatların önemli bir bileşeni olarakFarmasötik yardımcı maddelerin viskozluk özellikleri, preparatların tekdüzeliğini, istikrarını ve uygulama etkisini doğrudan etkiler.Enjekte edilebilir çözücülerin viskozluğu, düzgün uygulanmasını sağlamak için sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir., oral preparat yardımcı maddelerin viskozitesi ilaç salınım hızını ve biyoyararlanımını etkiler.Kinematik viskozitenin doğru belirlenmesi, ilaç üretimi kalitesinin ve klinik ilaç güvenliğinin sağlanmasında kilit bir bağlantıdır.
Deneyin Amacı
Farmasötik yardımcı maddelerin kinematik viskozitesi değerini ölçerek, malzemelerin saflığı ve reolojik özellikleri doğru bir şekilde değerlendirilebilir.Farmasötik formülasyon süreçlerinin optimize edilmesi için veri desteği sağlamakBu test, 2025 Çin Farmakopesi ve USP35 Fiziksel Testler/(911) Viskozitesi 5649'daki Genel Bölüm 0633 Viskozitesi Belirleme'nin ilk yöntemine sıkı bir şekilde uymaktadır.Kullanılan ST204B Otomatik Ostwald Kinematik Viskometresi, bu farmakopye standartlarına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir., Kinematik viskozitenin verimli ve doğru bir şekilde belirlenmesini sağlar.
Deneysel Örnekler ve Araçlar
Deneysel Örnekler:Farmasötik yardımcı maddeler
Deneysel aletler:
1. ST204B Otomatik Ostwald Kinematik Viskometre
2Özel temizlik maddeleri ve şırıngalar gibi yardımcı bileşenler
3Kalifiye sabit sıcaklık ortamı (transformör yağı veya su)
Çalışma Yöntemleri
4- Enstrüman güç kaynağı, atık boşaltma borusu ve emme filtre pompasını bağlayın.Isıtma ve sıcaklık kontrol gereksinimlerini karşılamak için termostatik banyoya uygun miktarda sabit sıcaklık ortamı ekleyin.
5Uygun bir Ostwald kılcal viskometresi seçin, cihazın özel takılmasına sabitleyin ve optik fiber algılama sensörünü viskometrenin üst ve alt ölçek çizgilerine kalibre edin.
6. "Parameter Ayarlama" arayüzüne girmek için 7 inçlik renk dokunmatik ekrana dokunun. Viskometre tüp çapı, sabit, numune sayısı, ayarlanmış sıcaklık (örneğin, 50°C),Sabit sıcaklık zamanıTamamlandıktan sonra ana arayüzüne geri dönün.
7Örnek enjeksiyon cihazını kullanarak yaklaşık 10 ml örnek alın ve viskometre tüpüne enjekte edin, örnek sıvı seviyesi tespit gereksinimlerini karşılamasını sağlayın.
8. Ana arayüzde "Kanal 1" veya "Kanal 2" tuşuna dokunun. Enstrüman otomatik olarak sabit sıcaklık programını başlatacaktır.Örnek ayarlanmış sıcaklığa ulaştıktan sonra ve sabit sıcaklık süreci tamamlandıktan sonraFarmakopey'in gerektirdiği şekilde ölçümü 3 kez tekrarlayın.
9Deneyden sonra, enstrüman otomatik olarak ortalama viskozluk değerini hesaplar. Sonuçlar yerleşik mikro yazıcı aracılığıyla yazdırılabilir veya CSV / Excel biçiminde bir U diske aktarılabilir.Sürekli tespit için, önümüzdeki deney dizisi cihazı kapatmadan başlayabilir.
Veri Analizi ve Sonuç Değerlendirmesi
ST204B Otomatik Ostwald Kinematik Viskometresi, ilaç yardımcı maddeleri numunelerini test etmek için kullanıldı.2025 Çin Farmakopesi ve USP35 Fiziksel Sınavlar'daki Genel Bölüm 0633 Viskozitenin Belirlenmesi'nin birinci yönteminin hassasiyet gereksinimlerini karşılayan/(911) Viskozitesi 5649Sonuçlar, numunenin sabit viskozluk özelliklerine ve kalifiye saflığına sahip olduğunu ve bu da ilaç formülasyonu üretiminin süreç gereksinimlerini karşılayabileceğini göstermektedir.Aracın otomatik çalıştırılması, sadece manuel algılamalarda insan hatalarından kaçınmakla kalmaz, aynı zamanda algılama verimliliğini de önemli ölçüde artırır, parti numunelerinin kalite taraması için güvenilir bir garanti sağlar.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!