Przegląd
Wiszkość kinematyczna jest jednym z podstawowych wskaźników właściwości fizycznych płynu, szeroko stosowanym w kontroli jakości materiałów, takich jak substancje pomocnicze farmaceutyczne i rozpuszczalniki farmaceutyczne.Jako ważny składnik preparatów farmaceutycznych, właściwości lepkości substancji pomocniczych wpływają bezpośrednio na jednolitość, stabilność i efekt stosowania preparatów.Wystarczy ściśle kontrolować lepkość rozpuszczalników do wstrzykiwań w celu zapewnienia płynnego podawania., natomiast lepkość substancji pomocniczych preparatu doustnego wpływa na szybkość uwalniania leku i jego biodostępność.Dokładne określenie lepkości kinematycznej jest kluczowym ogniwem w zapewnianiu jakości produkcji farmaceutycznej i bezpieczeństwa leków klinicznych.
Celem eksperymentu
Dzięki pomiarowi wartości kinematycznej lepkości substancji pomocniczych można precyzyjnie ocenić czystość i właściwości reologiczne materiałów,dostarczanie danych wspierających optymalizację procesów formułowania lekówBadanie to jest ściśle zgodne z pierwszą metodą określania lepkości w ogólnym rozdziale 0633 chińskiej farmakopei 2025 oraz USP35 Physical Tests/(911) Viscosity 5649.Stosowany automatyczny kinematyczny wiskometr Ostwald ST204B został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z niniejszymi normami farmakopei., umożliwiające skuteczne i dokładne określenie lepkości kinematycznej.
Próbki i przyrządy eksperymentalne
Próbki eksperymentalne:Wsparcie farmaceutyczne
Instrumenty eksperymentalne:
1. ST204B Automatyczny kinematyczny wiskometr Ostwald
2. składniki pomocnicze, takie jak specjalne środki czyszczące i strzykawki
3. Kwalifikowane medium o stałej temperaturze (olej transformatora lub woda)
4. Podłącz zasilacz przyrządu, rurę wyładowania odpadów i pompę filtra wysysającą.Dodać odpowiednią ilość środka o stałej temperaturze do kąpieli termostatycznej, aby spełnić wymagania dotyczące ogrzewania i regulacji temperatury.
5Wybierz odpowiedni wiskometr włosowaty Ostwalda, mocuj go na dedykowanym urządzeniu przyrządu i kalibruj czujnik wykrywania włókna optycznego do górnej i dolnej linii skali wiskometru.
6. Dotknij 7-calowego kolorowego ekranu dotykowego, aby wejść do interfejsu "Parametry ustawienia". Wprowadź parametry takie jak średnica rurki wiskometru, stała, liczba próbek, temperatura ustawiona (np. 50°C),czas temperatury stałejPo zakończeniu powrót do głównego interfejsu.
7Użyj urządzenia do wstrzykiwania próbki, aby pobrać około 10 ml próbki i wstrzyknąć ją do rurki wiskometru, upewniając się, że poziom płynu próbki spełnia wymagania wykrywania.
8. Dotknij "Kanal 1" lub "Kanal 2" na głównym interfejsie. Instrument automatycznie uruchomi program stałej temperatury.Po osiągnięciu przez próbkę ustawionej temperatury i zakończeniu procesu stałej temperaturyPowtórz pomiar 3 razy zgodnie z wymogami farmakopei.
9Po eksperymencie instrument automatycznie oblicza średnią wartość lepkości. Wyniki można wydrukować za pośrednictwem wbudowanej drukarki mikro lub wyeksportować na dysk U w formacie CSV/Excel.Do ciągłego wykrywania, następny zestaw eksperymentów można rozpocząć bez wyłączenia instrumentu.
Do badania próbek substancji pomocniczych zastosowano automatyczny kinematyczny wiskometr Ostwald ST204B. Błąd trzech powtarzanych pomiarów został kontrolowany w zakresie ±0,01%,spełniające wymagania precyzyjności pierwszej metody ogólnego rozdziału 0633 Oznaczanie lepkości w chińskiej farmakopei 2025 i USP35 Physical Tests/(911) lepkość 5649Wyniki wskazują, że próbka ma stabilne właściwości lepkości i kwalifikowaną czystość, które mogą spełniać wymagania procesowe produkcji preparatów farmaceutycznych.Automatyczne działanie przyrządu nie tylko zapobiega błędom ludzkim w wykrywaniu ręcznym, ale również znacznie poprawia wydajność wykrywania, zapewniając wiarygodną gwarancję jakości badań przesiewowych próbek z partii.
