Những yếu tố nào liên quan đến độ cứng quá mức hoặc không đủ của thuốc?
Các yếu tố ảnh hưởng đến độ cứng phi bình thường của viên (quá hoặc không đủ) có thể được tóm tắt như sau:
I. Nguyên nhân chính của sự cứng quá mức
Lực nén quá mức.
Khi áp suất vượt quá giá trị quan trọng, các hạt gắn kết quá chặt, dẫn đến độ cứng cao hoặc thậm chí nứt viên.
Sử dụng quá mức chất kết dính
Các chất kết nối (ví dụ hydroxypropyl methylcellulose) tăng cường liên kết giữa các hạt, nhưng sử dụng quá mức có thể cản trở sự phân hủy viên.
Kiểm soát độ ẩm không đúng cách
Hàm độ ẩm cao trong các hạt tạo thành "cây cầu rắn" sau khi khô, làm tăng đáng kể độ cứng.
Chọn phụ chất không tối ưu
Các chất phụ trợ nhựa quá nhiều (ví dụ: cellulose vi tinh thể) cải thiện khả năng nén.
Chất bôi trơn không đủ (ví dụ: magie stearate) làm tăng ma sát giữa các hạt.
II. Nguyên nhân chính của sự cứng không đủ
Lực nén không đủ
Sự liên kết của các hạt lỏng dẫn đến độ cứng thấp hơn tiêu chuẩn.
Các chất kết nối không đủ hoặc không hiệu quả
Liên kết giữa các hạt kém, đặc biệt là đối với các loại thuốc có khả năng nén thấp (ví dụ như bột thảo mộc sợi).
Lượng dầu bôi trơn quá mức
Các chất bôi trơn chống nước (ví dụ: > 1% magie stearate) phủ bề mặt hạt, làm suy yếu liên kết.
Các khiếm khuyết trong quá trình
Sấy quá mức gây mất nước tinh thể, làm giảm độ dính.
Phân phối kích thước hạt không đồng đều và các hạt mịn quá mức làm suy giảm nén.
III. Các yếu tố chính khác
Tỷ lệ phục hồi đàn hồi: Vật liệu đàn hồi (ví dụ: cao su) tạo ra độ cứng thấp; > 15% phục hồi dẫn đến hình thành kém.
Tốc độ nén: Nén chậm tăng cường liên kết hạt; máy ép tốc độ cao đòi hỏi phải điều chỉnh tham số.
Đề xuất giải pháp
Độ cứng quá mức: Giảm liều chất kết nối, lực nén thấp hơn và thêm chất phân hủy (ví dụ: natri carboxymethyl tinh bột).
Độ cứng không đủ: Tối ưu hóa nồng độ chất kết dính, tăng lực nén và kiểm soát tỷ lệ chất bôi trơn.
ST220 máy kiểm tra độ cứng của viên là một dụng cụ đặc biệt được sử dụng để kiểm tra độ cứng của viên.Thiết bị này phù hợp với thử nghiệm độ cứng của viên thuốc và là một thiết bị cần thiết cho phòng thí nghiệm của các nhà máy dược phẩm, giảng dạy và nghiên cứu dược phẩm, nghiên cứu khoa học và kiểm tra thuốc.
Máy kiểm tra độ cứng máy tính bảng tự động với máy in
Máy kiểm tra độ cứng máy tính bảng tự động kỹ thuật số y tế với máy in
Máy kiểm tra độ cứng của máy tính bảng ((Mẫu tự động với máy in)
Máy kiểm tra độ cứng máy tính bảng tự động với máy in
