Welche Faktoren hängen mit der übermäßigen oder unzureichenden Härte von Tabletten zusammen?

Welche Faktoren stehen im Zusammenhang mit übermäßiger oder unzureichender Härte von Tabletten?

Die Einflussfaktoren für anormale Tablettenhärte (übermäßig oder unzureichend) lassen sich wie folgt zusammenfassen:

‌I. Hauptursachen für übermäßige Härte‌

‌Übermäßige Presskraft‌

Wenn der Druck den kritischen Wert überschreitet, verbinden sich die Partikel zu fest, was zu hoher Härte oder sogar zum Zerbrechen der Tablette führt.

‌Übermäßiger Einsatz von Bindemitteln‌

Bindemittel (z. B. Hydroxypropylmethylcellulose) verstärken die Bindung zwischen den Partikeln, aber übermäßiger Einsatz kann die Tablettenauflösung behindern.

‌Unzureichende Feuchtigkeitskontrolle‌

Hoher Feuchtigkeitsgehalt in den Partikeln bildet nach dem Trocknen "feste Brücken", was die Härte deutlich erhöht.

‌Suboptimale Auswahl der Hilfsstoffe‌

Übermäßige plastische Hilfsstoffe (z. B. mikrokristalline Cellulose) verbessern die Komprimierbarkeit.

Unzureichende Schmiermittel (z. B. Magnesiumstearat) erhöhen die Reibung zwischen den Partikeln.

‌II. Hauptursachen für unzureichende Härte‌

‌Unzureichende Presskraft‌

Lose Partikelbindung führt direkt zu mangelhafter Härte.

‌Unzureichende oder ineffektive Bindemittel‌

Schlechte Partikelbindung, insbesondere bei Medikamenten mit geringer Komprimierbarkeit (z. B. faserige Kräuterpulver).

‌Übermäßige Schmiermittel‌

Hydrophobe Schmiermittel (z. B. >1 % Magnesiumstearat) beschichten die Partikeloberflächen und schwächen die Bindung.

‌Prozessfehler‌

Übermäßiges Trocknen führt zum Verlust von Kristallwasser, wodurch die Haftfähigkeit verringert wird.

Ungleichmäßige Partikelgrößenverteilung und übermäßige Feinteile beeinträchtigen die Kompression.

‌III. Weitere Schlüsselfaktoren‌

‌Elastizitätsrückgewinnungsrate‌: Elastische Materialien (z. B. Gummi) ergeben eine geringe Härte; >15 % Rückgewinnung führt zu schlechter Formgebung.

‌Pressgeschwindigkeit‌: Langsame Kompression verstärkt die Partikelbindung; Hochgeschwindigkeits-Pressen erfordern Parameteranpassungen.

‌IV. Lösungshinweise‌

‌Übermäßige Härte‌: Reduzieren Sie die Bindemitteldosierung, verringern Sie die Presskraft und fügen Sie Sprengmittel hinzu (z. B. Natriumcarboxymethylstärke).

‌Unzureichende Härte‌: Optimieren Sie die Bindemittelkonzentration, erhöhen Sie die Presskraft und kontrollieren Sie den Anteil des Schmiermittels.

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