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錠剤の過度な硬さや不十分な硬さには どんな要因が関係しているのでしょうか?
錠剤の硬度異常 (過剰または不十分) に影響する要因は,以下のように要約できます.
I.過度硬硬さの主な原因
過剰な圧縮力
プレッシャーの重さが過えると,粒子は強く結合し,高硬度になり,錠剤が破裂します.
結合剤の過剰使用
結合剤 (例えば,ヒドロキシプロピルメチルセルロース) は粒子の間の結合を強めるが,過剰な使用は錠剤の分解を阻害する.
湿度 の 管理 が 適切 で は ない
粒子の高水分含有は,乾燥後に"固い橋"を形成し,硬さを著しく増加させます.
適正でない補助剤の選択
過剰なプラスチック補助物質 (例えば,微結晶セルロース) は圧縮性を向上させる.
潤滑剤が不足している場合 (例えばマグネシウムステアレート) は粒子間の摩擦を増加させる.
II.硬さ不足の主な原因
十分な圧縮力がない
素粒子の結合は 標準の低い硬さをもたらします
不十分または不効率な結合剤
粒子間結合が悪い,特に圧縮性が低い薬剤 (例えば繊維性ハーブ粉末) の場合.
過剰な潤滑剤
水素抵抗性潤滑剤 (例えば"%以上のマグネシウムステアレート) は粒子の表面を覆い,結合を弱める.
プロセス欠陥
過剰に乾燥すると水晶が失われ 粘着性が低下します
粒子の不均等な分布と過度の細微粒子は圧縮を損なう.
III. その他の重要な要因
弾性回復率:弾性材料 (例えばゴム) は硬度が低い. >15%の回復は形成が不良になる.
圧縮速度: 緩やかな圧縮により粒子の結合が強化される.高速プレスではパラメータ調整が必要である.
IV 解決策の参照
過剰硬さ: 結合剤の量を減らし,圧縮力を低減し,分解剤 (例えば,ナトリウムカルボキシメチル生粉) を追加する.
不十分な硬さ:結合剤濃度を最適化し,圧縮力を増加させ,潤滑剤比率を制御する.
ST220 錠剤硬度計は,錠剤の硬度を検査するために使用される特殊機器です.この器具は,錠剤の硬度試験に適しており,製薬工場の実験室に必要な器具です薬剤学教育と研究,科学研究と薬剤試験部門
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