Tabletlerin aşırı veya yetersiz sertliği ile ilgili faktörler nelerdir?
Tabletlerin anormal sertliğinin (aşırı veya yetersiz) etkileyen faktörleri aşağıdaki gibi özetlenebilir:
I. Aşırı Sertliğin Başlıca Nedenleri
Aşırı Sıkıştırma Kuvveti
Basınç kritik değeri aştığında, partiküller çok sıkı bağlanır ve yüksek sertliğe hatta tablet çatlamasına yol açar.
Bağlayıcıların Aşırı Kullanımı
Bağlayıcılar (örneğin, hidroksipropil metilselüloz) partiküller arası bağı güçlendirir, ancak aşırı kullanım tabletin dağılmasını engelleyebilir.
Uygun Olmayan Nem Kontrolü
Partiküllerdeki yüksek nem içeriği, kuruduktan sonra "katı köprüler" oluşturarak sertliği önemli ölçüde artırır.
Optimum Olmayan Yardımcı Madde Seçimi
Aşırı plastik yardımcı maddeler (örneğin, mikrokristalin selüloz) sıkıştırılabilirliği artırır.
Yetersiz yağlayıcılar (örneğin, magnezyum stearat) partiküller arası sürtünmeyi artırır.
II. Yetersiz Sertliğin Başlıca Nedenleri
Yetersiz Sıkıştırma Kuvveti
Gevşek partikül bağı, doğrudan standart altı sertlikle sonuçlanır.
Yetersiz veya Etkisiz Bağlayıcılar
Özellikle düşük sıkıştırılabilirliğe sahip ilaçlar (örneğin, lifli bitkisel tozlar) için zayıf partiküller arası bağ.
Aşırı Yağlayıcılar
Hidrofobik yağlayıcılar (örneğin, >%1 magnezyum stearat) partikül yüzeylerini kaplar, bağı zayıflatır.
Proses Hataları
Aşırı kurutma, kristal su kaybına neden olarak yapışkanlığı azaltır.
Düzensiz partikül boyutu dağılımı ve aşırı ince partiküller sıkıştırmayı bozar.
III. Diğer Önemli Faktörler
Elastik Geri Kazanım Oranı: Elastik malzemeler (örneğin, kauçuk) düşük sertlik verir; >%15 geri kazanım zayıf oluşuma yol açar.
Sıkıştırma Hızı: Yavaş sıkıştırma, partikül bağını güçlendirir; yüksek hızlı presler parametre ayarlamaları gerektirir.
IV. Çözüm Önerileri
Aşırı Sertlik: Bağlayıcı dozajını azaltın, sıkıştırma kuvvetini düşürün ve dağıtıcılar (örneğin, sodyum karboksimetil nişasta) ekleyin.
Yetersiz Sertlik: Bağlayıcı konsantrasyonunu optimize edin, sıkıştırma kuvvetini artırın ve yağlayıcı oranını kontrol edin.
ST220 tablet sertlik test cihazı, tabletlerin sertliğini test etmek için kullanılan özel bir cihazdır. Bu cihaz, tabletlerin sertlik testi için uygundur ve ilaç fabrikalarının, ilaç öğretim ve araştırmalarının, bilimsel araştırmaların ve ilaç test departmanlarının laboratuvarları için gerekli bir cihazdır.
Yazıcılı Otomatik Tablet Sertlik Test Cihazı
Tıbbi Dijital Otomatik Yazıcılı Tablet Sertlik Test Cihazı
Tablet Sertlik Test Cihazı (Yazıcılı Otomatik Tip)
Yazıcılı Otomatik Tablet Sertlik Test Cihazı