¿Qué factores están relacionados con la dureza excesiva o insuficiente de las tabletas?

¿Qué factores están relacionados con la dureza excesiva o insuficiente de las tabletas?

Los factores que influyen en la dureza anormal de los comprimidos (exceso o insuficiencia) pueden resumirse de la siguiente manera:

I. Causas principales de la dureza excesiva

Fuerza de compresión excesiva.

Cuando la presión excede el valor crítico, las partículas se unen demasiado fuertemente, lo que conduce a una alta dureza o incluso a la rotura de las tabletas.

Uso excesivo de aglutinantes

Los aglutinantes (por ejemplo, hidroxipropil metilcelulosa) mejoran la unión entre partículas, pero el uso excesivo puede dificultar la desintegración de los comprimidos.

Control de humedad inadecuado

El alto contenido de humedad en las partículas forma "puentes sólidos" después del secado, aumentando significativamente la dureza.

Selección del excipiente subóptimo

El exceso de excipientes plásticos (por ejemplo, celulosa microcristalina) mejora la compresibilidad.

Los lubricantes insuficientes (por ejemplo, estearato de magnesio) aumentan la fricción entre partículas.

II. Causas principales de una dureza insuficiente

Fuerza de compresión insuficiente.

La unión de partículas sueltas produce directamente una dureza inferior al estándar.

Enlaces inadecuados o ineficaces

Poca unión entre partículas, especialmente para medicamentos con baja compresibilidad (por ejemplo, polvos de hierbas fibrosas).

Lubrificantes en exceso

Los lubricantes hidrófobos (por ejemplo, estearato de magnesio > 1%) recubren las superficies de las partículas, debilitando la unión.

Defectos en el proceso

El exceso de secado causa la pérdida de agua cristalina, lo que reduce la adherencia.

La distribución desigual del tamaño de las partículas y los excesos de fines afectan a la compresión.

III. Otros factores clave

Tasa de recuperación elástica: los materiales elásticos (por ejemplo, el caucho) dan baja dureza; > 15% de recuperación conduce a una mala formación.

Velocidad de compresión: la compresión lenta mejora la unión de partículas; las prensas de alta velocidad requieren ajustes de parámetros.

IV. Referencias de las soluciones

Dureza excesiva: Reducir la dosis de aglutinante, reducir la fuerza de compresión y añadir desintegrantes (por ejemplo, almidón de carboximetil de sodio).

Dureza insuficiente: optimizar la concentración del aglutinante, aumentar la fuerza de compresión y controlar la proporción de lubricante.

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