गोलियों की अत्यधिक या अपर्याप्त कठोरता से संबंधित कारक क्या हैं?
असामान्य गोली कठोरता (अत्यधिक या अपर्याप्त) के प्रभावित करने वाले कारकों को इस प्रकार संक्षेपित किया जा सकता है:
I. अत्यधिक कठोरता के मुख्य कारण
अत्यधिक संपीड़न बल
जब दबाव महत्वपूर्ण मान से अधिक हो जाता है, तो कण बहुत कसकर बंध जाते हैं, जिससे उच्च कठोरता या यहां तक कि गोली का फटना भी हो जाता है।
बाइंडरों का अत्यधिक उपयोग
बाइंडर (जैसे, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) अंतर-कण बंधन को बढ़ाते हैं, लेकिन अत्यधिक उपयोग गोली के विघटन में बाधा डाल सकता है।
अनुचित नमी नियंत्रण
कणों में उच्च नमी की मात्रा सुखाने के बाद "ठोस पुल" बनाती है, जिससे कठोरता में काफी वृद्धि होती है।
उप-इक्सिपिएंट का उप-इष्टतम चयन
अत्यधिक प्लास्टिक इक्सिपिएंट (जैसे, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़) संपीड़ितता में सुधार करते हैं।
अपर्याप्त स्नेहक (जैसे, मैग्नीशियम स्टीयरेट) अंतर-कण घर्षण को बढ़ाते हैं।
II. अपर्याप्त कठोरता के मुख्य कारण
अपर्याप्त संपीड़न बल
ढीला कण बंधन सीधे घटिया कठोरता का परिणाम है।
अपर्याप्त या अप्रभावी बाइंडर
खराब अंतर-कण बंधन, विशेष रूप से कम संपीड़ितता वाली दवाओं (जैसे, रेशेदार हर्बल पाउडर) के लिए।
अत्यधिक स्नेहक
हाइड्रोफोबिक स्नेहक (जैसे, >1% मैग्नीशियम स्टीयरेट) कण सतहों को लेपित करते हैं, जिससे बंधन कमजोर हो जाता है।
प्रक्रिया दोष
अधिक सुखाने से क्रिस्टलीय पानी की हानि होती है, जिससे चिपकने की क्षमता कम हो जाती है।
असमान कण आकार वितरण और अत्यधिक महीनता संपीड़न को बाधित करती है।
III. अन्य प्रमुख कारक
लोच पुनर्प्राप्ति दर: लोचदार सामग्री (जैसे, रबर) कम कठोरता उत्पन्न करती है; >15% पुनर्प्राप्ति खराब निर्माण की ओर ले जाती है।
संपीड़न गति: धीमी संपीड़न कण बंधन को बढ़ाता है; उच्च गति वाले प्रेस को पैरामीटर समायोजन की आवश्यकता होती है।
IV. समाधान संदर्भ
अत्यधिक कठोरता: बाइंडर खुराक कम करें, संपीड़न बल कम करें, और विघटनकारी (जैसे, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च) जोड़ें।
अपर्याप्त कठोरता: बाइंडर सांद्रता का अनुकूलन करें, संपीड़न बल बढ़ाएं, और स्नेहक अनुपात को नियंत्रित करें।
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प्रिंटर के साथ स्वचालित टैबलेट कठोरता परीक्षक
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