Quali fattori sono correlati all'eccessiva o insufficiente durezza delle compresse?

Quali fattori sono correlati alla durezza eccessiva o insufficiente delle compresse?

I fattori che influenzano la durezza anormale della compressa (eccessiva o insufficiente) possono essere riassunti come segue:

I. Principali cause di eccessiva durezza

Forza di compressione eccessiva.

Quando la pressione supera il valore critico, le particelle si legano troppo strettamente, portando ad un'elevata durezza o addirittura alla rottura della compressa.

Uso eccessivo di leganti

I leganti (ad esempio, idrossipropil metilcellulosa) migliorano il legame tra le particelle, ma un uso eccessivo può ostacolare la disintegrazione della compressa.

Controllo dell' umidità improprio

L'elevato contenuto di umidità nelle particelle forma "ponti solidi" dopo l'essiccazione, aumentando significativamente la durezza.

Selezione di eccipienti sotto l' ottimale

L'eccesso di eccipienti plastici (ad esempio cellulosa microcristallina) migliora la compressibilità.

I lubrificanti insufficienti (ad esempio, stearato di magnesio) aumentano l'attrito tra le particelle.

II. Principali cause di durezza insufficiente

Forza di compressione insufficiente.

Il legame fra particelle sciolte provoca direttamente una durezza inferiore a quella standard.

Leganti inadeguati o inefficaci

Debole legame tra particelle, specialmente per farmaci con bassa compressibilità (ad esempio, polveri di erbe fibrose).

Lubrificanti eccessivi

I lubrificanti idrofobi (ad esempio, stearato di magnesio > 1%) coprono le superfici delle particelle, indebolendo il legame.

Difetti di processo

L'eccesso di asciugatura provoca la perdita di acqua cristallina, riducendo l'adesività.

La distribuzione irregolare delle dimensioni delle particelle e gli eccessivi pregi compromettono la compressione.

III. Altri fattori chiave

Tasso di recupero elastico: i materiali elastici (ad esempio la gomma) hanno una bassa durezza; il recupero >15% porta a una scarsa formazione.

Velocità di compressione: la compressione lenta migliora il legame delle particelle; le presse ad alta velocità richiedono regolazioni dei parametri.

IV. Riferimenti alle soluzioni

Durezza eccessiva: ridurre il dosaggio del legante, ridurre la forza di compressione e aggiungere disintegranti (ad esempio amido di carbossimetil-sodio).

Durezza insufficiente: ottimizzare la concentrazione del legante, aumentare la forza di compressione e controllare la proporzione di lubrificante.

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