Какие факторы связаны с чрезмерной или недостаточной твердостью таблеток?
Факторы, влияющие на аномальную твердость таблеток (чрезмерную или недостаточную), могут быть обобщены следующим образом:
I. Основные причины чрезмерной твердости
Чрезмерная сила сжатия.
Когда давление превышает критическое значение, частицы связываются слишком плотно, что приводит к высокой твердости или даже трещинам таблетки.
Чрезмерное использование связующих средств
Связующие вещества (например, гидроксипропилметилцеллюлоза) усиливают связь между частицами, но чрезмерное использование может препятствовать распада таблетки.
Неправильный контроль влажности
Высокое содержание влаги в частицах формирует "твердые мосты" после сушки, значительно увеличивая твердость.
Неоптимальный выбор вспомогательного вещества
Избыточное количество пластиковых вспомогательных веществ (например, микрокристаллическая целлюлоза) улучшает сжимаемость.
Недостаточные смазки (например, стеарат магния) увеличивают трение между частицами.
Основные причины недостаточной твердости
Недостаточная сила сжатия.
Сцепление частиц напрямую приводит к низкой твердости.
Недостаточные или неэффективные связующие средства
Плохая связь между частицами, особенно для препаратов с низкой сжимаемостью (например, волокнистых растительных порошков).
Чрезмерное количество смазочных материалов
Гидрофобные смазочные материалы (например, > 1% стеарата магния) покрывают поверхности частиц, ослабляя связь.
Дефекты процесса
Чрезмерная сушка приводит к потере кристаллической воды, уменьшая клейкость.
Неравномерное распределение размеров частиц и чрезмерные мелкие частицы нарушают сжатие.
III. Другие ключевые факторы
Уровень восстановления эластичности: эластичные материалы (например, резина) имеют низкую твердость; > 15% восстановления приводит к плохому формированию.
Скорость сжатия: медленное сжатие усиливает связь частиц; высокоскоростные пресы требуют корректировки параметров.
IV. Ссылки на решения
Чрезмерная твердость: уменьшить дозу связующего вещества, уменьшить силу сжатия и добавить дезинтеграторы (например, натриевый карбоксиметилкрахмал).
Недостаточная твердость: оптимизировать концентрацию связующего вещества, увеличить силу сжатия и контролировать соотношение смазки.
ST220 - специальный прибор для проверки твердости таблеток.Этот прибор подходит для испытания твердости таблеток и является необходимым инструментом для лабораторий фармацевтических заводов., фармацевтическое преподавание и исследования, научные исследования и испытания лекарств.
Автоматический тестер твердости таблеток с принтером
Медицинский цифровой автоматический тестер твердости таблеток с принтером
Тестировщик твердости таблеток ((Автоматический тип с принтером)
Автоматический тестер твердости таблеток с принтером