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약물의 과잉 또는 불충분한 경화와 관련된 요인은 무엇입니까?
비정상적 인 태블릿 경화 (가장 많거나 충분하지 않은) 에 영향을 미치는 요인은 다음과 같이 요약 할 수 있습니다.
I. 과도한 단단함의 주요 원인
과도한 압축력
압력 이 극심 한 값 을 초과 할 때, 입자는 너무 단단하게 결합 하여 고거움 또는 심지어 태블릿 찢어질 수 있습니다.
접착제 과잉 사용
결합 물질 (예를 들어, 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오스) 는 입자 간 결합을 강화하지만 과도한 사용은 태블릿 분해를 방해 할 수 있습니다.
부적절 한 습도 조절
입자 안의 높은 수분 함량은 건조 후 "튼튼한 다리"를 형성하여 단단함을 크게 증가시킵니다.
부적절한 보조 물질 선택
과도한 플라스틱 보조 물질 (예를 들어, 미세 결정 세포질) 은 압축성을 향상시킵니다.
불충분한 윤활료 (예를 들어, 마그네슘 스테아라트) 는 입자 간의 마찰을 증가시킵니다.
II. 단단성 부족의 주요 원인
불충분 압축력
느슨한 입자 결합은 직접적으로 표준 이하의 강도를 초래합니다.
부적절하거나 비효율적인 결합제
특히 압축성이 낮은 약물 (예를 들어, 섬유성 허브 분말) 에서 입자 간 결합이 약하다.
과도한 윤활료
수소공성 윤활료 (예를 들어, 마그네슘 스테아라트 > 1%) 는 입자 표면을 코팅하여 결합을 약화시킵니다.
프로세스 결함
과도한 건조는 결정성 물의 손실을 유발하여 끈기성을 감소시킵니다.
불균형 입자 크기 분포와 과도한 미세한 것은 압축을 저해합니다.
다른 주요 요인
탄력 회복율: 탄력 물질 (예: 고무) 은 낮은 경직성을 제공합니다. > 15%의 회복은 formation이 좋지 않습니다.
압축 속도: 느린 압축은 입자 결합을 향상시킵니다. 고속 프레스에는 매개 변수 조정이 필요합니다.
IV. 솔루션 참조
과도한 경화: 결합 물질 복용량을 줄이고 압축력을 낮추고 분해 물질 (예를 들어, 나트륨 카르박시메틸 스타이크) 을 추가하십시오.
불충분한 경화: 결합 물질 농도를 최적화하고 압축력을 증가시키고 윤활유 비율을 제어합니다.
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