Quels sont les facteurs liés à la dureté excessive ou insuffisante des comprimés?

Quels sont les facteurs liés à la dureté excessive ou insuffisante des comprimés?

Les facteurs qui influencent la dureté anormale des comprimés (excessive ou insuffisante) peuvent être résumés comme suit:

I. Principales causes de dureté excessive

Force de compression excessive.

Lorsque la pression dépasse la valeur critique, les particules se lient trop étroitement, ce qui conduit à une dureté élevée ou même à la fissuration des comprimés.

Utilisation excessive de liants

Les liants (par exemple, l' hydroxypropylméthylcellulose) améliorent la liaison entre les particules, mais une utilisation excessive peut entraver la désintégration des comprimés.

Un mauvais contrôle de l'humidité

La teneur élevée en humidité des particules forme des "ponts solides" après séchage, ce qui augmente considérablement la dureté.

Sélection d' excipients sous-optimaux

L'excès d'excipients plastiques (par exemple, la cellulose microcristalline) améliore la compressibilité.

Les lubrifiants insuffisants (par exemple, stéarate de magnésium) augmentent le frottement entre les particules.

II. Principales causes de dureté insuffisante

Force de compression insuffisante.

La liaison des particules en vrac entraîne une dureté inférieure à la norme.

Liants inadéquats ou inefficaces

Une mauvaise liaison entre les particules, en particulier pour les médicaments à faible compressibilité (p. ex. poudres à base de plantes fibreuses).

Lubrifiants excessifs

Les lubrifiants hydrophobes (par exemple, stéarate de magnésium > 1%) recouvrent les surfaces des particules, affaiblissant la liaison.

Défectuosité du processus

Le sur-séchage provoque une perte d'eau cristalline, ce qui réduit l'adhérence.

La répartition inégale de la taille des particules et les fines démesurées nuisent à la compression.

III. Autres facteurs clés

Taux de récupération élastique : les matériaux élastiques (par exemple, le caoutchouc) présentent une faible dureté; une récupération de plus de 15% entraîne une mauvaise formation.

Vitesse de compression: la compression lente améliore la liaison des particules; les presses à grande vitesse nécessitent des réglages de paramètres.

IV. Références des solutions

Dureté excessive: réduire la dose de liant, réduire la force de compression et ajouter des désintégrants (par exemple, de l'amidon de carboxyméthyle de sodium).

Dureté insuffisante: optimiser la concentration du liant, augmenter la force de compression et contrôler la proportion de lubrifiant.

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