Jakie czynniki są związane z nadmierną lub niewystarczającą twardością tabletek?

Jakie czynniki wpływają na nadmierną lub niewystarczającą twardość tabletek?

Czynniki wpływające na nieprawidłową twardość tabletek (nadmierna lub niewystarczająca) można podsumować w następujący sposób:

I. Główne przyczyny nadmiernego twardości

Nadmierna siła kompresji.

Gdy ciśnienie przekracza wartość krytyczną, cząstki łączą się zbyt mocno, co prowadzi do wysokiej twardości lub nawet pęknięcia tabletki.

Nadmierne stosowanie leków

Wiązacze (np. hydroxypropyl metylocelluloza) zwiększają wiązanie między cząstkami, ale nadmierne stosowanie może utrudniać rozpad tabletki.

Niewłaściwa kontrola wilgotności

Wysoka zawartość wilgoci w cząstkach tworzy po suszeniu "twarde mosty", znacząco zwiększając twardość.

Wybór substancji pomocniczych nieoptymalny

Nadmiar substancji pomocniczych z tworzyw sztucznych (np. mikrokrystalowa celuloza) poprawia sprężalność.

Niewystarczające smary (np. stearat magnezu) zwiększają tarcie między cząstkami.

II. Główne przyczyny niewystarczającej twardości

Niewystarczająca siła kompresji.

Łatwe wiązanie cząstek bezpośrednio prowadzi do niedostatecznej twardości.

Nieodpowiednie lub nieskuteczne wiązacze

Słabe wiązanie między cząstkami, zwłaszcza w przypadku leków o niskiej sprężalności (np. włókniste proszki ziołowe).

Nadmiar smaru

Hydrofobiczne smary (np. > 1% stearanu magnezu) pokrywają powierzchnie cząstek, osłabiając wiązanie.

Wady procesów

Nadmierne suszenie powoduje utratę krystalicznej wody, zmniejszając lepkość.

Nierównomierne rozkład wielkości cząstek i nadmierne cienkie cząstki utrudniają kompresję.

III. Inne kluczowe czynniki

Elastyczna stopa odzyskiwania: materiały elastyczne (np. guma) dają niską twardość; > 15% odzyskiwania prowadzi do złego tworzenia.

Prędkość kompresji: powolne kompresje zwiększają wiązanie cząstek; prasy o dużej prędkości wymagają regulacji parametrów.

IV. Odniesienia do rozwiązań

Nadmierna twardość: zmniejszyć dawkę wiążącego, zmniejszyć siłę sprężania i dodać rozpuszczalniki (np. skrobię sodową karboksymetylową).

Niewystarczająca twardość: zoptymalizować stężenie wiązania, zwiększyć siłę sprężania i kontrolować proporcje smaru.

ST220 tester twardości tabletek jest specjalnym urządzeniem służącym do testowania twardości tabletek.Ten instrument nadaje się do badania twardości tabletek i jest niezbędnym instrumentem dla laboratoriów fabryk farmaceutycznych, wydziały nauczania i badań farmaceutycznych, badań naukowych i badań nad lekami.

Automatyczny tester twardości tabletki z drukarką

Medyczny cyfrowy automatyczny tester twardości tabletek z drukarką

Tester twardości tabletek ((Typ automatyczny z drukarką)

Automatyczny tester twardości tabletki z drukarką