Welke factoren zijn gerelateerd aan de overmatige of onvoldoende hardheid van tabletten?
De beïnvloedende factoren van abnormale tablethardheid (overmatig of onvoldoende) kunnen als volgt worden samengevat:
I. Belangrijkste oorzaken van overmatige hardheid
Overmatige compressiekracht
Wanneer de druk de kritische waarde overschrijdt, hechten de deeltjes te strak aan elkaar, wat leidt tot een hoge hardheid of zelfs het barsten van de tablet.
Overmatig gebruik van bindmiddelen
Bindmiddelen (bijv. hydroxypropylmethylcellulose) versterken de binding tussen de deeltjes, maar overmatig gebruik kan de desintegratie van de tablet belemmeren.
Onjuiste vochtcontrole
Een hoog vochtgehalte in de deeltjes vormt 'vaste bruggen' na het drogen, waardoor de hardheid aanzienlijk toeneemt.
Suboptimale selectie van hulpstoffen
Overmatige plastische hulpstoffen (bijv. microkristallijne cellulose) verbeteren de samendrukbaarheid.
Onvoldoende smeermiddelen (bijv. magnesiumstearaat) verhogen de wrijving tussen de deeltjes.
II. Belangrijkste oorzaken van onvoldoende hardheid
Onvoldoende compressiekracht
Losse deeltjesbinding resulteert direct in een onvoldoende hardheid.
Onvoldoende of ineffectieve bindmiddelen
Slechte binding tussen de deeltjes, vooral voor geneesmiddelen met een lage samendrukbaarheid (bijv. vezelige kruidenpoeders).
Overmatige smeermiddelen
Hydrofobe smeermiddelen (bijv. >1% magnesiumstearaat) bedekken het oppervlak van de deeltjes, waardoor de binding wordt verzwakt.
Procesdefecten
Overdrogen veroorzaakt verlies van kristallijn water, waardoor de hechting afneemt.
Ongelijke deeltjesgrootteverdeling en overmatige fijne deeltjes verminderen de compressie.
III. Andere belangrijke factoren
Elastische herstelsnelheid: Elastische materialen (bijv. rubber) leveren een lage hardheid op; >15% herstel leidt tot een slechte vorming.
Compressiesnelheid: Langzame compressie verbetert de deeltjesbinding; hogesnelheidspersmachines vereisen parameter aanpassingen.
IV. Oplossingsreferenties
Overmatige hardheid: Verminder de dosering van bindmiddel, verlaag de compressiekracht en voeg desintegratiemiddelen toe (bijv. natriumcarboxymethylzetmeel).
Onvoldoende hardheid: Optimaliseer de bindmiddelconcentratie, verhoog de compressiekracht en controleer de verhouding van het smeermiddel.
De ST220 tablethardheidstester is een speciaal instrument dat wordt gebruikt om de hardheid van tabletten te testen. Dit instrument is geschikt voor de hardheidstest van tabletten en is een noodzakelijk instrument voor laboratoria van farmaceutische fabrieken, farmaceutisch onderwijs en onderzoek, wetenschappelijk onderzoek en geneesmiddelentestafdelingen.
Automatische tablethardheidstester met printer
Medische digitale automatische tablethardheidstester met printer
Tablethardheidstester (automatisch type met printer)
Automatische tablethardheidstester met printer