Quais são os factores relacionados com a dureza excessiva ou insuficiente dos comprimidos?
Os factores que influenciam a dureza anormal dos comprimidos (excessiva ou insuficiente) podem ser resumidos do seguinte modo:
I. Principais causas da dureza excessiva
Força de compressão excessiva.
Quando a pressão excede o valor crítico, as partículas ligam-se muito fortemente, levando a uma alta dureza ou até mesmo a rachaduras dos comprimidos.
Uso excessivo de ligantes
Os ligantes (por exemplo, hidroxipropil metilcelulose) reforçam a ligação entre partículas, mas o uso excessivo pode dificultar a desintegração dos comprimidos.
Controle inadequado da umidade
O alto teor de umidade nas partículas forma "pontes sólidos" após a secagem, aumentando significativamente a dureza.
Selecção subóptima do excipiente
O excesso de excipientes plásticos (por exemplo, celulose microcristalina) melhora a compressibilidade.
Os lubrificantes insuficientes (por exemplo, estearato de magnésio) aumentam o atrito entre partículas.
II. Principais causas da dureza insuficiente
Força de compressão insuficiente.
A ligação de partículas soltas resulta directamente numa dureza inferior ao padrão.
Ligantes inadequados ou ineficazes
Má ligação entre partículas, especialmente para medicamentos com baixa compressibilidade (por exemplo, pós de ervas fibrosas).
Excesso de lubrificantes
Os lubrificantes hidrofóbicos (por exemplo, estearato de magnésio > 1%) revestem as superfícies das partículas, enfraquecendo a ligação.
Defeitos de processo
A secagem excessiva causa a perda de água cristalina, reduzindo a aderência.
A distribuição desigual do tamanho das partículas e as finas excessivas prejudicam a compressão.
III. Outros factores-chave
Taxa de recuperação elástica: materiais elásticos (por exemplo, borracha) produzem baixa dureza; > 15% de recuperação leva a uma má formação.
Velocidade de compressão: a compressão lenta aumenta a ligação das partículas; prensas de alta velocidade exigem ajustes de parâmetros.
IV. Referências de solução
Dureza excessiva: reduzir a dose de ligante, reduzir a força de compressão e adicionar desintegrantes (por exemplo, amido de carboximetil de sódio).
Dureza insuficiente: Otimizar a concentração do ligante, aumentar a força de compressão e controlar a proporção de lubrificante.
ST220 Teste de dureza dos comprimidos é um instrumento especial utilizado para testar a dureza dos comprimidos.Este instrumento é adequado para o ensaio de dureza de comprimidos e é um instrumento necessário para laboratórios de fábricas farmacêuticas, de ensino e investigação farmacêutica, de investigação científica e de ensaios de drogas.
Teste automático de dureza do comprimido com impressora
Teste de dureza de comprimidos automático digital médico com impressora
Teste de dureza do comprimido (tipo automático com impressora)
Teste automático de dureza do comprimido com impressora
Por favor verifique seu email!