معدات الاختبار
جهاز اختبار الاحتفاظ باللاصق: يتكون من إطار اختبار، ولوحة اختبار، وجهاز تحميل الوزن، ونظام قياس الإزاحة، ويتطلب مادة الفولاذ المقاوم للصدأ ومواصفات دقيقة.
التحكم البيئي: يجب أن تحافظ المختبر على درجة حرارة مستقرة (18-25 درجة مئوية) ورطوبة (40%-70%).
إجراءات الاختبار
تحضير العينة: قم بقص الرقع اللاصقة إلى الحجم القياسي وثبت الظهر على لوحة الاختبار بشريط مزدوج الوجه، مع التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.
تحميل الوزن: قم بتعليق وزن محدد (مثل 1 كجم) في الطرف الحر لتطبيق شد رأسي.
مراقبة الإزاحة: سجل مسافة الانزلاق (متطلبات دستور الأدوية: ≤2.5 ملم) أو وقت الانفصال الكامل.
معايير الحكم
يجب أن تحافظ الرقع اللاصقة المؤهلة على الالتصاق خلال فترة الاختبار (عادةً 1-24 ساعة) دون تجاوز حدود الإزاحة.
ثانياً: طرق الاختبار الموسعة في الصناعة
اختبار الالتصاق الديناميكي
يحاكي سيناريوهات حركة المفاصل، ويمدد الرقع اللاصقة بشكل دوري باستخدام ذراع روبوت لتقييم مقاومة التقشير.
الأداة القابلة للتطبيق: جهاز اختبار الشد الإلكتروني (مثل MTL-01).
اختبار الشيخوخة بالرطوبة والحرارة
تسريع شيخوخة الرقع اللاصقة في بيئة 40 درجة مئوية / 75% رطوبة نسبية واختبار التغيرات في الاحتفاظ باللاصق بعد الشيخوخة.
المعالجة المسبقة للعينة: قم بموازنة العينات في بيئة قياسية لأكثر من ساعتين قبل الاختبار.
متطلبات التنظيف: قم بتنظيف لوحات الاختبار والتحميل بشكل متكرر باستخدام الإيثانول اللامائي حتى تصبح خالية من الملوثات.
التحقق من التكرار: اختبر كل مجموعة عينات ثلاث مرات وحساب متوسط النتائج لتحسين موثوقية البيانات.
تم تصميم وتصنيع جهاز اختبار الاحتفاظ بالالتصاق ST107 بدقة وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الصيني الجديد لعام 2020 "0952 طريقة تحديد قوة الالتصاق"، وهو مناسب لإجراء اختبار الالتصاق على منتجات مثل المراهم.
مبدأ العمل: قم بتعليق لوحة الاختبار التي تحتوي على العينة رأسيًا على إطار الاختبار، وقم بتعليق وزن بالوزن المحدد في الطرف السفلي، وقم بقياس مقاومة الشريط اللاصق للانفصال عن طريق إزاحة العينة بعد فترة زمنية معينة أو الوقت اللازم للعينة للانفصال تمامًا.
هيكل الأداة: يتكون بشكل أساسي من آلية التوقيت، ولوحة الاختبار، ولوحة التحميل، والوزن، والإطار، وبكرة الضغط القياسية.
