Método de ensaio da resistência adesiva da adesão da pomada

Método de teste para a força adesiva da fixação de pomadas

I. Método de Teste Padrão da Farmacopeia (Capítulo 0952 Determinação da Força de Aderência na Farmacopeia Chinesa de 2025)

Equipamento de Teste

Testador de Retenção Adesiva: Composto por uma estrutura de teste, placa de teste, dispositivo de carregamento de peso e sistema de medição de deslocamento, exigindo material de aço inoxidável e especificações de precisão.

Controle Ambiental: O laboratório deve manter temperatura estável (18-25℃) e umidade (40%-70%).

Procedimento de Teste

Preparação da Amostra: Corte os adesivos no tamanho padrão e fixe o suporte na placa de teste com fita adesiva dupla face, garantindo que não haja bolhas de ar.

Carregamento de Peso: Pendure um peso especificado (por exemplo, 1 kg) na extremidade livre para aplicar tensão vertical.

Monitoramento do Deslocamento: Registre a distância de deslizamento (requisito da farmacopeia: ≤2,5 mm) ou o tempo de destacamento completo.

Critérios de Julgamento

Os adesivos qualificados devem manter a adesão durante o período de teste (normalmente 1-24 horas) sem exceder os limites de deslocamento.

II. Métodos de Teste Expandidos pela Indústria

Teste de Aderência Dinâmica

Simula cenários de movimento das articulações, esticando periodicamente os adesivos com um braço robótico para avaliar a resistência ao descascamento.

Instrumento Aplicável: Testador de tração eletrônico (por exemplo, MTL-01).

Teste de Envelhecimento por Calor Úmido

Acelera o envelhecimento dos adesivos em um ambiente de 40℃/75%UR e testa as mudanças na retenção adesiva após o envelhecimento.

III. Considerações Chave

Pré-tratamento da Amostra: Equilibre as amostras em um ambiente padrão por mais de 2 horas antes do teste.

Requisitos de Limpeza: Limpe as placas de teste e carregamento repetidamente com etanol anidro até que estejam livres de contaminantes.

Verificação da Repetibilidade: Teste cada grupo de amostras três vezes e calcule a média dos resultados para melhorar a confiabilidade dos dados.

O testador de adesão de retenção ST107 é projetado e fabricado estritamente de acordo com os requisitos da nova Farmacopeia Chinesa de 2020 "0952 Método de Determinação da Força de Aderência" e é adequado para realizar testes de adesão em produtos como pomadas.

Princípio de funcionamento: Pendure a placa de teste com a amostra verticalmente na estrutura de teste, pendure um peso do peso especificado na extremidade inferior e meça a resistência da fita adesiva ao destacamento pelo deslocamento da amostra após um certo período de tempo ou o tempo necessário para a amostra se destacar completamente.

Estrutura do instrumento: composta principalmente por mecanismo de temporização, placa de teste, placa de carregamento, peso, estrutura e rolo de pressão padrão.