Método de prueba para la fuerza adhesiva de la adherencia de la pomada

Método de ensayo de la resistencia adhesiva de la adhesión de la pomada

I. Método de ensayo estándar de la Farmacopea (Capítulo 0952 Determinación de la fuerza de adhesión en la Farmacopea china 2025)

Equipo de ensayo

Tester de retención de adhesivos: Compuesto por un marco de ensayo, una placa de ensayo, un dispositivo de carga de peso y un sistema de medición del desplazamiento, que requiere material de acero inoxidable y especificaciones de precisión.

Control del medio ambiente: El laboratorio debe mantener una temperatura estable (18-25°C) y una humedad estable (40%-70%).

Procedimiento de ensayo

Preparación de la muestra: Cortar los parches adhesivos a tamaño estándar y fijar el soporte a la placa de ensayo con cinta de doble cara, asegurando que no haya burbujas de aire.

Carga de peso: cuelgue un peso especificado (por ejemplo, 1 kg) en el extremo libre para aplicar tensión vertical.

Monitoreo del desplazamiento: registrar la distancia de deslizamiento (requisito de la farmacopea: ≤ 2,5 mm) o el tiempo de desprendimiento completo.

Criterios de juicio

Los parches adhesivos cualificados deben mantener la adhesión durante el período de ensayo (normalmente de 1 a 24 horas) sin exceder los límites de desplazamiento.

II. Métodos de ensayo extendidos por la industria

Prueba de adherencia dinámica

Simula escenarios de movimiento de las articulaciones, estirando periódicamente los parches adhesivos con un brazo robótico para evaluar la resistencia a la descamación.

Los instrumentos aplicables: Tester electrónico de tracción (por ejemplo, MTL-01).

Prueba de envejecimiento por humedad y calor

Acelerar el envejecimiento de los parches adhesivos en un ambiente de 40°C/75% RH y probar cambios en la retención del adhesivo después del envejecimiento.

III. Consideraciones fundamentales

Tratamiento previo de la muestra: antes del ensayo, equilibrar las muestras en un ambiente estándar durante más de 2 horas.

Requisitos de limpieza: Limpiar las placas de ensayo y de carga repetidamente con etanol anhidro hasta que estén libres de contaminantes.

Verificación de la repetibilidad: ensayar tres veces cada grupo de muestras y promediar los resultados para mejorar la fiabilidad de los datos.

ST107 El probador de adherencia por retención está diseñado y fabricado estrictamente de acuerdo con los requisitos de la nueva Farmacopea china de 2020 "0952 Método de determinación de la fuerza de adherencia",y es adecuado para realizar ensayos de adhesión en productos como ungüentos.

Principio de funcionamiento: colgar la placa de ensayo con la muestra verticalmente sobre el marco de ensayo, colgar un peso del peso especificado en el extremo inferior,y medir la resistencia de la cinta adhesiva al desprendimiento por el desplazamiento de la muestra después de un cierto período de tiempo o el tiempo necesario para que la muestra se desprenda por completo.

Estructura del instrumento: compuesto principalmente por un mecanismo de cronometraje, una placa de ensayo, una placa de carga, un peso, un marco y un rodillo de presión estándar.