Metodo di prova per la forza adesiva dell'unguento

Metodo di prova per la forza adesiva dell'aderenza degli unguenti

I. Metodo di prova standard della Farmacopea (Capitolo 0952 Determinazione della forza di adesione nella Farmacopea cinese 2025)

Apparecchiature di prova

Tester di ritenzione adesiva: composto da un telaio di prova, una piastra di prova, un dispositivo di carico del peso e un sistema di misurazione dello spostamento, che richiede materiale in acciaio inossidabile e specifiche di precisione.

Controllo ambientale: il laboratorio deve mantenere una temperatura stabile (18-25℃) e umidità (40%-70%).

Procedura di prova

Preparazione del campione: tagliare i cerotti adesivi alla dimensione standard e fissare il supporto alla piastra di prova con nastro biadesivo, assicurandosi che non ci siano bolle d'aria.

Carico del peso: appendere un peso specifico (ad esempio, 1 kg) all'estremità libera per applicare la tensione verticale.

Monitoraggio dello spostamento: registrare la distanza di scorrimento (requisito della farmacopea: ≤2,5 mm) o il tempo di distacco completo.

Criteri di giudizio

I cerotti adesivi qualificati devono mantenere l'adesione durante il periodo di prova (in genere 1-24 ore) senza superare i limiti di spostamento.

II. Metodi di prova ampliati dall'industria

Test di adesione dinamica

Simula scenari di movimento articolare, allungando periodicamente i cerotti adesivi con un braccio robotico per valutare la resistenza alla pelatura.

Strumento applicabile: tester di trazione elettronico (ad esempio, MTL-01).

Test di invecchiamento umido-caldo

Accelerare l'invecchiamento dei cerotti adesivi in un ambiente a 40℃/75% UR e testare i cambiamenti nella ritenzione adesiva dopo l'invecchiamento.

III. Considerazioni chiave

Pre-trattamento del campione: bilanciare i campioni in un ambiente standard per oltre 2 ore prima del test.

Requisiti di pulizia: pulire ripetutamente le piastre di prova e di carico con etanolo anidro fino a quando non sono prive di contaminanti.

Verifica della ripetibilità: testare ogni gruppo di campioni tre volte e calcolare la media dei risultati per migliorare l'affidabilità dei dati.

Il tester di adesione di ritenzione ST107 è progettato e prodotto rigorosamente in conformità con i requisiti della nuova Farmacopea cinese 2020 "0952 Metodo di determinazione della forza di adesione" ed è adatto per condurre test di adesione su prodotti come gli unguenti.

Principio di funzionamento: appendere la piastra di prova con il campione verticalmente sul telaio di prova, appendere un peso del peso specificato all'estremità inferiore e misurare la resistenza del nastro adesivo al distacco dallo spostamento del campione dopo un certo periodo di tempo o il tempo necessario per il distacco completo del campione.

Struttura dello strumento: composto principalmente da meccanismo di temporizzazione, piastra di prova, piastra di carico, peso, telaio e rullo di pressione standard.