อุปกรณ์ทดสอบ
เครื่องทดสอบการยึดติด: ประกอบด้วยโครงทดสอบ, แผ่นทดสอบ, อุปกรณ์เพิ่มน้ำหนัก, และระบบวัดการเคลื่อนที่, ต้องใช้วัสดุสแตนเลสและข้อกำหนดความแม่นยำ
การควบคุมสภาพแวดล้อม: ห้องปฏิบัติการต้องรักษาสภาพอุณหภูมิ (18-25°C) และความชื้น (40%-70%) ให้คงที่
ขั้นตอนการทดสอบ
การเตรียมตัวอย่าง: ตัดแผ่นแปะกาวให้ได้ขนาดมาตรฐานและติดด้านหลังกับแผ่นทดสอบด้วยเทปสองหน้า, ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
การเพิ่มน้ำหนัก: แขวนน้ำหนักที่ระบุ (เช่น 1 กก.) ที่ปลายอิสระเพื่อใช้แรงดึงในแนวตั้ง
การตรวจสอบการเคลื่อนที่: บันทึกระยะการเลื่อน (ข้อกำหนดของเภสัชตำรับ: ≤2.5 มม.) หรือเวลาที่หลุดออกทั้งหมด
เกณฑ์การตัดสิน
แผ่นแปะกาวที่ผ่านเกณฑ์ควรคงสภาพการยึดติดในระหว่างระยะเวลาการทดสอบ (โดยทั่วไป 1-24 ชั่วโมง) โดยไม่เกินขีดจำกัดการเคลื่อนที่
II. วิธีการทดสอบที่ขยายโดยอุตสาหกรรม
การทดสอบการยึดติดแบบไดนามิก
จำลองสถานการณ์การเคลื่อนไหวของข้อต่อ, ยืดแผ่นแปะกาวเป็นระยะด้วยแขนหุ่นยนต์เพื่อประเมินความต้านทานการลอก
เครื่องมือที่ใช้ได้: เครื่องทดสอบแรงดึงอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น MTL-01)
การทดสอบการเสื่อมสภาพจากความชื้นและความร้อน
เร่งการเสื่อมสภาพของแผ่นแปะกาวในสภาพแวดล้อม 40°C/75%RH และทดสอบการเปลี่ยนแปลงในการยึดติดหลังจากการเสื่อมสภาพ
การเตรียมตัวอย่างล่วงหน้า: ปรับสมดุลตัวอย่างในสภาพแวดล้อมมาตรฐานเป็นเวลากว่า 2 ชั่วโมงก่อนทำการทดสอบ
ข้อกำหนดในการทำความสะอาด: ทำความสะอาดแผ่นทดสอบและแผ่นเพิ่มน้ำหนักซ้ำๆ ด้วยเอทานอลปราศจากน้ำจนกว่าจะปราศจากสิ่งปนเปื้อน
การตรวจสอบความสามารถในการทำซ้ำ: ทดสอบแต่ละกลุ่มตัวอย่างสามครั้งและหาค่าเฉลี่ยของผลลัพธ์เพื่อปรับปรุงความน่าเชื่อถือของข้อมูล
เครื่องทดสอบการยึดติด ST107 ได้รับการออกแบบและผลิตอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับจีนฉบับใหม่ปี 2020 "0952 วิธีการกำหนดแรงยึดติด" และเหมาะสำหรับการทดสอบการยึดติดกับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น ยาขี้ผึ้ง
หลักการทำงาน: แขวนแผ่นทดสอบพร้อมตัวอย่างในแนวตั้งบนโครงทดสอบ, แขวนน้ำหนักตามที่ระบุไว้ที่ปลายด้านล่าง, และวัดความต้านทานของเทปกาวต่อการหลุดออกโดยการเคลื่อนที่ของตัวอย่างหลังจากระยะเวลาหนึ่งหรือเวลาที่ตัวอย่างต้องหลุดออกทั้งหมด
โครงสร้างเครื่องมือ: ส่วนใหญ่ประกอบด้วยกลไกการจับเวลา, แผ่นทดสอบ, แผ่นเพิ่มน้ำหนัก, น้ำหนัก, โครง และลูกกลิ้งแรงดันมาตรฐาน
