Prüfmethode für die Klebfestigkeit der Salbe

Prüfmethode für die Klebfestigkeit der Salbe

I. Standardprüfmethode der Pharmakopäe (Kapitel 0952 Bestimmung der Haftkraft in der chinesischen Pharmakopäe 2025)

Prüfgeräte

Klebstoffverhalter: besteht aus einem Prüfrahmen, einer Prüfplatte, einem Gewichtsbelastungsgerät und einem Verschiebungsmesssystem, für das Edelstahlmaterial und Präzisionsspezifikationen erforderlich sind.

Umweltkontrolle: Das Labor muss eine stabile Temperatur (18-25°C) und Luftfeuchtigkeit (40%-70%) aufrechterhalten.

Prüfverfahren

Probenvorbereitung: Klebstoffplatten auf Standardgröße schneiden und die Unterlage mit doppelseitigem Klebeband an die Prüfplatte befestigen, um sicherzustellen, dass keine Luftblasen entstehen.

Gewichtsbelastung: Aufhängen eines bestimmten Gewichts (z. B. 1 kg) am freien Ende, um eine vertikale Spannung anzuwenden.

Bewegungsüberwachung: Die Gleitentfernung (Pharmakopöe-Anforderung: ≤ 2,5 mm) oder die vollständige Abtrennzeit werden aufgezeichnet.

Beurteilungsgrundsätze

Qualifizierte Klebstoffpflaster sollten während des Testzeitraums (typischerweise 1-24 Stunden) die Haftung beibehalten, ohne die Verschiebungsgrenzwerte zu überschreiten.

II. Industrieweite Prüfmethoden

Dynamische Haftungstest

Simuliert Gelenkbewegungsszenarien und dehnt mit einem Roboterarm periodisch Klebeflecken aus, um die Schälbeständigkeit zu beurteilen.

Anwendbares Instrument: Elektronischer Zugprüfer (z. B. MTL-01).

Feuchtigkeit-Wärme-Alterungstest

Beschleunigung der Alterung von Klebstoffplatten bei 40°C/75% RH und Prüfung von Änderungen der Klebstoffbindung nach Alterung.

III. Schlüsselfaktoren

Probenvorbehandlung: Vor der Prüfung werden die Proben über 2 Stunden in einer Standardumgebung ausgeglichen.

Reinigungspflichten: Prüf- und Ladeplatten wiederholt mit wasserfreiem Ethanol reinigen, bis sie frei von Verunreinigungen sind.

Wiederholbarkeitsprüfung: Jede Probengruppe wird dreimal getestet und die Ergebnisse durchschnittlich berechnet, um die Zuverlässigkeit der Daten zu verbessern.

ST107 Aufbewahrungsabhängigkeitsprüfer ist streng nach den Anforderungen des neuen Chinesischen Arzneibuchs "Methode zur Bestimmung der Haftkraft 0952" aus dem Jahr 2020 konzipiert und hergestellt.und eignet sich zur Durchführung von Haftungstests an Produkten wie Salben.

Arbeitsprinzip: Die Prüfplatte mit der Probe senkrecht auf den Prüfrahmen hängen, am unteren Ende ein Gewicht des angegebenen Gewichts hängen,und den Abtrennungswiderstand des Klebebandes durch Verschiebung der Probe nach einer bestimmten Zeit oder der Zeit, die für die vollständige Abtrennung der Probe erforderlich ist, messen.

Instrumentenstruktur: hauptsächlich bestehend aus Zeitmechanismus, Prüfplatte, Ladeplatte, Gewicht, Rahmen und Standarddruckwalze.