Méthode d'essai de la résistance à l'adhérence de l'adhérence de la pommade

Méthode d'essai pour la force d'adhérence des pansements médicamenteux

I. Méthode d'essai standard de la pharmacopée (Chapitre 0952 Détermination de la force d'adhérence dans la pharmacopée chinoise 2025)

Équipement d'essai

Testeur de rétention adhésive : Composé d'un cadre d'essai, d'une plaque d'essai, d'un dispositif de chargement de poids et d'un système de mesure du déplacement, nécessitant un matériau en acier inoxydable et des spécifications de précision.

Contrôle environnemental : Le laboratoire doit maintenir une température stable (18-25℃) et une humidité (40%-70%).

Procédure d'essai

Préparation de l'échantillon : Couper les patchs adhésifs à la taille standard et fixer le support à la plaque d'essai avec du ruban adhésif double face, en s'assurant qu'il n'y ait pas de bulles d'air.

Chargement de poids : Suspendre un poids spécifié (par exemple, 1 kg) à l'extrémité libre pour appliquer une tension verticale.

Surveillance du déplacement : Enregistrer la distance de glissement (exigence de la pharmacopée : ≤2,5 mm) ou le temps de détachement complet.

Critères de jugement

Les patchs adhésifs qualifiés doivent maintenir l'adhérence pendant la période d'essai (généralement 1 à 24 heures) sans dépasser les limites de déplacement.

II. Méthodes d'essai élargies par l'industrie

Test d'adhérence dynamique

Simule des scénarios de mouvement articulaire, en étirant périodiquement les patchs adhésifs avec un bras robotisé pour évaluer la résistance au pelage.

Instrument applicable : Testeur de traction électronique (par exemple, MTL-01).

Test de vieillissement à l'humidité et à la chaleur

Accélérer le vieillissement des patchs adhésifs dans un environnement à 40℃/75%HR et tester les changements de rétention adhésive après le vieillissement.

III. Considérations clés

Pré-traitement de l'échantillon : Équilibrer les échantillons dans un environnement standard pendant plus de 2 heures avant le test.

Exigences de nettoyage : Nettoyer les plaques d'essai et de chargement à plusieurs reprises avec de l'éthanol anhydre jusqu'à ce qu'elles soient exemptes de contaminants.

Vérification de la répétabilité : Tester chaque groupe d'échantillons trois fois et faire la moyenne des résultats pour améliorer la fiabilité des données.

Le testeur d'adhérence de rétention ST107 est conçu et fabriqué en stricte conformité avec les exigences de la nouvelle pharmacopée chinoise 2020 "0952 Méthode de détermination de la force d'adhérence", et convient à la réalisation de tests d'adhérence sur des produits tels que les pommades.

Principe de fonctionnement : Suspendre la plaque d'essai avec l'échantillon verticalement sur le cadre d'essai, suspendre un poids du poids spécifié à l'extrémité inférieure et mesurer la résistance du ruban adhésif au détachement par le déplacement de l'échantillon après une certaine période de temps ou le temps nécessaire pour que l'échantillon se détache complètement.

Structure de l'instrument : principalement composé d'un mécanisme de chronométrage, d'une plaque d'essai, d'une plaque de chargement, d'un poids, d'un cadre et d'un rouleau de pression standard.